Qu’est-ce qu’un « rappel de médicaments » (Drug Recall) ? Dans quelles circonstances peut-il se produire ?

Le rappel de médicaments consiste à récupérer un ou plusieurs lots déjà distribués sur le marché. Cette mesure importante vise à protéger le public des risques liés aux médicaments défectueux. Il peut être déclenché volontairement par le fabricant ou le distributeur, ou imposé à la demande du Department of Health. Les motifs sont variés, les plus fréquents étant des problèmes de qualité (par exemple, teneur incorrecte en ingrédients, présence d’impuretés ou erreur d’emballage), des problèmes de sécurité (par exemple, la découverte d’effets indésirables graves inattendus) ou des problèmes de conformité (par exemple, informations d’étiquetage erronées ou utilisation de matières premières non approuvées). Les rappels sont classés selon le niveau de risque, du niveau I, le plus urgent, qui exige un rappel jusqu’au niveau des patients, au niveau III, qui exige seulement le retrait au niveau de la vente en gros et au détail. Les fabricants et grossistes titulaires d’une licence doivent disposer d’une procédure de rappel efficace afin de pouvoir, en cas de besoin, retracer rapidement et précisément le parcours des médicaments concernés et en informer les clients en aval.