医薬品回収とは、市場に流通した医薬品の1つまたは複数のロットを回収することです。問題のある医薬品による被害から公衆を守るための重要な措置です。回収は医薬品の製造業者または流通業者が自主的に開始する場合もあれば、保健省の要請により強制的に実施される場合もあります。回収の原因はさまざまで、最も一般的なのは品質上の問題（成分含量の不適合、不純物の発見、包装の誤りなど）、安全性の問題（予期しない重篤な副作用の発見など）、またはコンプライアンス上の問題（ラベル情報の誤り、未承認の原材料の使用など）です。リスクレベルに応じて回収は複数の段階に分けられ、患者の段階まで回収する必要がある最も緊急性の高い第1級から、卸売および小売の段階からの回収のみを求める第3級まであります。ライセンスを保有する卸売業者および製造業者は、有効な回収手順を整備し、回収が必要となった際に、影響を受けた医薬品の流通先を迅速かつ正確に追跡し、下流顧客に通知できるようにしなければなりません。
香港の医薬品ライセンス
「医薬品の回収」（Drug Recall）とは何ですか？どのような場合に発生しますか？
規制上の根拠、Drew Tangからの提言、リスクに関する注意点を詳しく解説します。原稿は2025年時点の情報です。最新の公式要件を確認のうえご覧ください。
原ガイド2025年版：本Q&Aは、テーマ別検索の参考資料です。現行規則に照らして全項目を個別に確認したものではありません。手数料、人員、更新、変更および製品に関する要件は、該当するライセンス種別の専門的な詳細解説および当局の最新要件を確認してください。