Услуги по оформлению заявок и сопровождению приобретения лицензий на лекарственные средства в Гонконге · RGYS | Глобальный поставщик услуг в сфере лицензирования и соблюдения нормативных требований
Фармацевтическое регулирование в Гонконге · подача заявлений / приобретение / постоянное сопровождение Независимая сторонняя организация, оказывающая услуги
ЛИЦЕНЗИРОВАНИЕ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ В ГОНКОНГЕ

Моя аптека продала поддельное лекарство, хотя приобрела его у лицензированного оптового поставщика. Несу ли я ответственность?

Подробный разбор нормативной базы, рекомендации Drew Tang (Tang Shangyong) и предупреждения о рисках. Исходный материал подготовлен в 2025 году; при использовании сверяйтесь с актуальными официальными требованиями.

Первоначальное руководство, редакция 2025 года: Этот раздел вопросов и ответов предназначен для тематического поиска; все его положения не проверялись по отдельности на соответствие действующим правилам. Требования к сборам, персоналу, продлению, изменениям и продукции следует уточнять по подробным материалам для соответствующего вида лицензии и актуальным официальным требованиям.

Управление по лекарственным средствам Департамента здравоохранения Комитет по китайским лекарственным средствам

Q427 · Категория I: продление, изменения и санкции за нарушения (Q401-Q450)
Да, вы по-прежнему несёте ответственность. Каждый лицензиат на любом этапе цепочки поставок лекарственных препаратов обязан обеспечивать подлинность препаратов, с которыми он работает. Как розничный продавец вы обязаны закупать препараты у надёжных поставщиков с хорошей репутацией. Наличие у поставщика лицензии оптового поставщика не освобождает вас от ответственности полностью. Если вы приобрели препарат по значительно более низкой цене, чем рыночная, или получили его по нетипичному каналу поставки, регулирующий орган может решить, что вы «должны были знать или подозревать» наличие проблем с его происхождением. Продажа поддельных лекарственных средств является преступлением со строгой ответственностью; поэтому утверждение, что вы не знали об этом, как правило, трудно использовать в качестве защиты.

📘 Нормативная база

Постановление об описаниях товаров (Cap. 362) запрещает продавать товары с поддельными товарными знаками. Постановление о фармации и ядах запрещает продавать незарегистрированную фармацевтическую продукцию.

📗 Рекомендации Drew Tang (Tang Shangyong)

Крайне важно создать строгую систему проверки и управления поставщиками. Работайте только с надёжными оптовыми поставщиками или дистрибьюторами, уполномоченными производителем. Проверяйте каждую полученную партию, сверяя упаковку, маркировку и номер серии. Не закупайте продукцию из сомнительных источников ради экономии.

📕 Предупреждение о рисках

Продажа фальсифицированных лекарственных препаратов является тяжким уголовным преступлением. Это может привести не только к отзыву лицензии аптеки, но и к лишению ответственного лица свободы. Оптовый поставщик, безусловно, понесёт ответственность, однако вы как последнее звено контроля в розничной торговле также не сможете избежать ответственности.

Вернуться к категории I: продление срока действия, изменения и санкции за нарушения (Q401–Q450) Поиск других вопросов

ВАШ СЛЕДУЮЩИЙ ШАГ

Спланируйте проект по фармацевтической лицензии в Гонконге с Дрю Тангом

Бизнес-менеджер Тан Шанъюн (Дрю Танг) в индивидуальном формате уточнит продукцию, модель деятельности, вид лицензии и подготовительные вопросы. Конкретный объём услуг подтверждается письменным предложением; фармацевтические обязанности несут лица с предусмотренной законом квалификацией, а решение по заявлению принимает компетентный орган.

Записаться на оценку ↗