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LICENCIAS FARMACÉUTICAS EN HONG KONG

Mi farmacia vendió un medicamento falsificado, pero lo había comprado a un mayorista con licencia. ¿Soy responsable?

Una explicación completa de los fundamentos normativos, las recomendaciones de Drew Tang (Tang Shangyong) y las advertencias sobre riesgos. El material original es de 2025; consulte los requisitos oficiales más recientes.

Guía original, edición de 2025: Estas preguntas y respuestas sirven como referencia para buscar temas y no se han verificado todas punto por punto con arreglo a las normas vigentes. Confirme las tasas, el personal, las renovaciones, los cambios y las condiciones de los productos consultando el análisis especializado de la categoría de licencia correspondiente y los requisitos oficiales vigentes.

Oficina de Medicamentos del Departamento de Salud Junta de Medicamentos Chinos

Q427 · Categoría I: renovaciones, cambios y sanciones por infracciones (Q401-Q450)
Sí, sigue siendo responsable. En la cadena de suministro de medicamentos, todos los titulares de licencias que participan en las distintas etapas deben garantizar que los medicamentos que comercializan sean auténticos. Como minorista, tiene la responsabilidad de adquirir los medicamentos de proveedores fiables y de buena reputación. Aunque su proveedor sea un mayorista titular de licencia, esto no le exime por completo de responsabilidad. Si compra medicamentos a precios muy inferiores a los del mercado o los obtiene por canales poco habituales, las autoridades reguladoras pueden considerar que «debería haber sabido o sospechado» que el origen de los medicamentos era dudoso. Desde el punto de vista legal, la venta de medicamentos falsificados es un delito de responsabilidad objetiva, y alegar desconocimiento suele ser difícil de sostener.

📘 Fundamento normativo

La Ordenanza sobre Descripciones Comerciales (Cap. 362) prohíbe vender mercancías que lleven marcas falsificadas. La Ordenanza sobre Farmacia y Venenos prohíbe vender productos farmacéuticos no registrados.

📗 Recomendaciones de Drew Tang

Es fundamental establecer un sistema riguroso de evaluación y gestión de proveedores. Trabaje únicamente con mayoristas de reconocida reputación o distribuidores autorizados por los fabricantes originales. Inspeccione cada lote recibido y compruebe el envase, las etiquetas y el número de lote. No se abastezca de canales sospechosos solo para conseguir un precio bajo.

📕 Advertencia sobre riesgos

Vender medicamentos falsificados constituye un delito penal grave. No solo puede revocarse la licencia de su farmacia, sino que el responsable designado también puede enfrentarse a una pena de prisión. Aunque los mayoristas pueden ser considerados responsables, usted, como último filtro de la cadena minorista, tampoco puede eludir su responsabilidad.

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SU PRÓXIMO PASO

Planifique su proyecto de licencia farmacéutica de Hong Kong con Drew Tang

El gerente de negocios Tang Shangyong (Drew Tang) revisará individualmente sus productos, modelo de negocio, tipo de licencia y preparativos. El alcance concreto de los servicios se confirmará por escrito; las funciones farmacéuticas corresponden a personas legalmente cualificadas y la decisión de aprobación compete a la autoridad competente.

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