Services de demande et d’acquisition de licences pharmaceutiques à Hong Kong · RGYS | Prestataire mondial de services d’agrément et de conformité
Conformité pharmaceutique à Hong Kong · Demande / acquisition / maintien continu Prestataire indépendant tiers
LICENCES PHARMACEUTIQUES À HONG KONG

Ma pharmacie a vendu un médicament contrefait, mais celui-ci provenait d’un grossiste titulaire d’une licence. Suis-je responsable ?

Interprétation complète des fondements réglementaires, des conseils de Drew Tang et des avertissements concernant les risques. Le document source date de 2025 ; veuillez le consulter en tenant compte des dernières exigences officielles.

Guide d’origine, édition 2025 : Cette FAQ sert de référence pour rechercher des sujets ; toutes les réponses n’ont pas été vérifiées individuellement au regard des règles en vigueur. Pour les frais, le personnel, les renouvellements, les changements et les conditions applicables aux produits, consultez l’analyse approfondie correspondant au type de licence et vérifiez les exigences officielles en vigueur.

Drug Office du Département de la santé Chinese Medicines Board

Q427 · Catégorie I : Renouvellement, changements et sanctions pour non-conformité (Q401-Q450)
Oui, vous restez responsable. Dans la chaîne d’approvisionnement des médicaments, chaque titulaire de licence intervenant à une étape donnée doit veiller à ce que les médicaments qu’il commercialise soient authentiques. En tant que détaillant, vous devez vous approvisionner auprès de fournisseurs réputés et fiables. Le fait que votre fournisseur soit un grossiste titulaire d’une licence ne vous exonère pas entièrement de vos responsabilités. Si vous achetez des médicaments à un prix bien inférieur au prix du marché ou auprès de sources inhabituelles, les autorités peuvent estimer que vous « auriez dû savoir ou soupçonner » que leur provenance était douteuse. En droit, la vente de médicaments contrefaits est une infraction de responsabilité stricte ; il est souvent difficile de se défendre en affirmant ne pas avoir été au courant.

📘 Références réglementaires

L’Ordonnance sur les descriptions commerciales (Cap. 362) interdit la vente de marchandises portant une marque contrefaite. L’Ordonnance sur la pharmacie et les poisons interdit, quant à elle, la vente de produits pharmaceutiques non enregistrés.

📗 Recommandations de Drew Tang

Il est essentiel d'établir un système rigoureux d'audit et de gestion des fournisseurs. Ne travaillez qu'avec des grossistes réputés ou des distributeurs agréés par les fabricants d'origine. Inspectez chaque livraison et vérifiez l'emballage, l'étiquetage et les numéros de lot. Ne vous approvisionnez jamais auprès de sources douteuses par souci d'économie.

📕 Avertissement sur les risques

La vente de médicaments contrefaits constitue une infraction pénale grave. La licence de votre pharmacie peut être révoquée et le responsable désigné peut également être condamné à une peine d’emprisonnement. Le grossiste peut être tenu responsable, mais en tant que dernier maillon du commerce de détail, vous avez vous aussi une responsabilité à assumer.

Retour à la catégorie I : renouvellement, modifications et sanctions pour infractions (Q401-Q450) Rechercher d’autres questions

VOTRE PROCHAINE ÉTAPE

Planifiez votre projet de licence pharmaceutique à Hong Kong avec Tang Shangyong

Tang Shangyong (Drew Tang), responsable commercial, examine avec vous, en tête-à-tête, les produits, le modèle d’activité, le type de licence et les éléments à préparer. Le périmètre précis des services est confirmé dans une proposition écrite ; les responsabilités pharmaceutiques sont assumées par des personnes légalement qualifiées, et la décision d’approbation relève de l’autorité compétente.

Réserver une évaluation ↗