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HONG KONG DRUG LICENSING

我的药房出售了一款伪冒药物,但这是从一家持牌批发商那里进的货。我需要承担责任吗?

完整解读监管依据、唐生建议与风险提示。原稿为2025年资料,请结合官方最新要求阅读。

原指南2025年版:本问答供主题检索参考,未全部逐条按现行规则核验;费用、人员、续期、变更及产品条件,请结合对应牌种的专业深读与官方当期要求确认。

卫生署药物办公室 中药组

Q427 · I类:续期变更与违规处罚(Q401-Q450)
是的,您仍然需要承担责任。在药品供应链中,每个环节的持牌人都有责任确保其经营的药品是正品。作为零售商,您有责任向信誉良好、可靠的供应商采购药品。虽然您的供应商是持牌批发商,但这并不能完全免除您的责任。如果您以低于市价得多的价格进货,或者从一些非常规渠道获得药品,监管机构可能会认为您“理应知道或怀疑”药品来源有问题。在法律上,销售伪冒药物是严格责任罪行,辩称不知情往往很难成立。

📘 监管依据

《商品说明条例》(Cap. 362) 禁止销售应用伪造商标的货品。《药剂业及毒药条例》则禁止销售未经注册的药剂制品。

📗 唐生建议

建立严格的供应商审核和管理制度至关重要。只与信誉卓著的批发商或原厂授权的代理商合作。对每一批来货进行检查,核对包装、标签和批号。切勿为了贪图便宜而从可疑渠道进货。

📕 风险提示

销售伪冒药物是严重的刑事罪行,不仅您的药房牌照会被撤销,负责人还可能面临监禁。批发商固然要被追责,但您作为零售环节的最后把关人,同样难辞其咎。

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