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香港の医薬品ライセンス

薬局で販売した偽造医薬品は、ライセンスを保有する卸売業者から仕入れたものでした。私に責任はありますか?

規制上の根拠、Drew Tangからの提言、リスクに関する注意点を詳しく解説します。原稿は2025年時点の情報です。最新の公式要件を確認のうえご覧ください。

原ガイド2025年版:本Q&Aは、テーマ別検索の参考資料です。現行規則に照らして全項目を個別に確認したものではありません。手数料、人員、更新、変更および製品に関する要件は、該当するライセンス種別の専門的な詳細解説および当局の最新要件を確認してください。

保健省薬物オフィス(Drug Office) 中薬組(Chinese Medicines Board)

Q427 · I類:更新、変更および違反に対する罰則(Q401-Q450)
はい、責任を負う必要があります。医薬品サプライチェーンでは、各段階のライセンス保有者が、取り扱う医薬品が真正品であることを確保する責任を負います。小売業者は、評判が良く信頼できる供給者から医薬品を仕入れる責任があります。供給者がライセンスを保有する卸売業者であっても、責任が完全に免除されるわけではありません。市場価格を大幅に下回る価格で仕入れたり、通常とは異なる経路から医薬品を入手したりした場合、規制機関は、医薬品の出所に問題があると「知っていた、または疑うべきだった」と判断する可能性があります。法的には、偽造医薬品の販売は厳格責任犯罪であり、知らなかったという主張が認められるのは困難です。

📘 規制上の根拠

「商品説明条例」(Cap. 362)は、偽造商標を付した商品を販売することを禁止しています。「薬剤業及び毒薬条例」は、未登録の医薬品製剤の販売を禁止しています。

📗 Drew Tangからのアドバイス

厳格な供給業者審査・管理体制の構築が不可欠です。信頼できる卸売業者または製造元が認可した代理店とのみ取引してください。入荷ごとに、包装、ラベル、ロット番号を確認します。安さにつられて疑わしい流通経路から仕入れてはなりません。

📕 リスクに関する注意事項

偽造医薬品の販売は重大な刑事犯罪です。薬局のライセンスが取り消されるだけでなく、責任者が禁錮刑に処される可能性もあります。卸売業者が責任を問われるのは当然ですが、小売段階の最後の関門を担うお客様も、責任を免れることはできません。

I類:更新・変更および違反に対する処分(Q401-Q450)に戻る さらに質問を検索

次のステップ

唐生と香港の薬事ライセンス案件を計画する

唐上永(唐生)ビジネスマネージャーが、製品、事業モデル、ライセンス種別および準備事項を一対一で整理します。具体的なサービス範囲は書面の提案内容で確認します。薬学上の職責は法令に基づく資格を持つ者が担い、承認は所管機関が決定します。

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