Услуги по оформлению заявок и сопровождению приобретения лицензий на лекарственные средства в Гонконге · RGYS | Глобальный поставщик услуг в сфере лицензирования и соблюдения нормативных требований
Фармацевтическое регулирование в Гонконге · подача заявлений / приобретение / постоянное сопровождение Независимая сторонняя организация, оказывающая услуги
ЛИЦЕНЗИРОВАНИЕ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ В ГОНКОНГЕ

На нашем складе есть партия лекарств с истёкшим сроком годности. Как следует её утилизировать? Можно ли просто выбросить лекарства как обычный мусор?

Подробный разбор нормативной базы, рекомендации Drew Tang (Tang Shangyong) и предупреждения о рисках. Исходный материал подготовлен в 2025 году; при использовании сверяйтесь с актуальными официальными требованиями.

Первоначальное руководство, редакция 2025 года: Этот раздел вопросов и ответов предназначен для тематического поиска; все его положения не проверялись по отдельности на соответствие действующим правилам. Требования к сборам, персоналу, продлению, изменениям и продукции следует уточнять по подробным материалам для соответствующего вида лицензии и актуальным официальным требованиям.

Управление по лекарственным средствам Департамента здравоохранения Комитет по китайским лекарственным средствам

Q420 · Категория I: продление, изменения и санкции за нарушения (Q401-Q450)
Категорически запрещено выбрасывать их в обычный мусор. Утилизация просроченных лекарственных средств строго регламентирована, чтобы предотвратить их повторное попадание на рынок или загрязнение окружающей среды. Если вы являетесь держателем лицензии оптового поставщика или производителя, необходимо разработать официальную процедуру уничтожения лекарственных средств. Сначала следует изолировать просроченные препараты и чётко маркировать их. Затем необходимо поручить их утилизацию квалифицированному сборщику химических отходов. Процесс уничтожения должен быть подробно задокументирован: следует указать наименование препарата, номер серии, количество, дату и метод уничтожения. Контроль и подтверждение уничтожения должны осуществлять не менее двух сотрудников, один из которых должен занимать руководящую должность. Эти записи необходимо хранить для проверки; во время инспекции Департамент здравоохранения может запросить их.

📘 Нормативная база

Надлежащая дистрибьюторская практика (GDP) для оптовых поставщиков лекарственных средств и Правила об удалении отходов (химические отходы) (общие положения) устанавливают четкие требования к обращению с просроченными лекарственными средствами и хранению соответствующих записей.

📗 Рекомендации Drew Tang (Tang Shangyong)

Мы рекомендуем клиентам включить процедуру уничтожения лекарственных средств в стандартные операционные процедуры (SOP) компании и регулярно её пересматривать. Крайне важно выбрать надёжную компанию по обращению с химическими отходами, имеющую действующую лицензию. Сохраняйте все договоры и записи об уничтожении для последующей проверки.

📕 Предупреждение о рисках

Ненадлежащее обращение с просроченными лекарственными препаратами, например их бесконтрольная утилизация или перепродажа, является серьёзным нарушением. В случае выявления это не только нарушает правила обращения с лекарственными препаратами, но и может повлечь нарушение экологического законодательства и двойное наказание. Если такие препараты причинят вред здоровью населения, последствия могут быть крайне тяжёлыми.

Вернуться к категории I: продление срока действия, изменения и санкции за нарушения (Q401–Q450) Поиск других вопросов

ВАШ СЛЕДУЮЩИЙ ШАГ

Спланируйте проект по фармацевтической лицензии в Гонконге с Дрю Тангом

Бизнес-менеджер Тан Шанъюн (Дрю Танг) в индивидуальном формате уточнит продукцию, модель деятельности, вид лицензии и подготовительные вопросы. Конкретный объём услуг подтверждается письменным предложением; фармацевтические обязанности несут лица с предусмотренной законом квалификацией, а решение по заявлению принимает компетентный орган.

Записаться на оценку ↗