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LICENCIAS FARMACÉUTICAS EN HONG KONG

Tenemos un lote de medicamentos caducados en el almacén. ¿Cómo debemos gestionarlos? ¿Podemos simplemente tirarlos a la basura?

Una explicación completa de los fundamentos normativos, las recomendaciones de Drew Tang (Tang Shangyong) y las advertencias sobre riesgos. El material original es de 2025; consulte los requisitos oficiales más recientes.

Guía original, edición de 2025: Estas preguntas y respuestas sirven como referencia para buscar temas y no se han verificado todas punto por punto con arreglo a las normas vigentes. Confirme las tasas, el personal, las renovaciones, los cambios y las condiciones de los productos consultando el análisis especializado de la categoría de licencia correspondiente y los requisitos oficiales vigentes.

Oficina de Medicamentos del Departamento de Salud Junta de Medicamentos Chinos

Q420 · Categoría I: renovaciones, cambios y sanciones por infracciones (Q401-Q450)
En absoluto pueden desecharse directamente como basura. La gestión de los medicamentos caducados está sujeta a normas estrictas para evitar que vuelvan al mercado o contaminen el medio ambiente. Como mayorista o fabricante titular de licencia, debe establecer un procedimiento formal de destrucción de medicamentos. En primer lugar, aisle los medicamentos caducados y etiquételos claramente. A continuación, contrate a un recolector de residuos químicos cualificado para gestionarlos. Todo el proceso de destrucción debe quedar registrado detalladamente, incluidos el nombre del medicamento, el número de lote, la cantidad, la fecha y el método de destrucción, y debe estar supervisado y firmado por al menos dos empleados, uno de ellos en un puesto directivo. Estos registros deben conservarse para su consulta y el Departamento de Salud puede solicitarlos durante una inspección.

📘 Fundamento normativo

Tanto las Buenas prácticas de distribución para mayoristas de medicamentos (GDP) como el Reglamento sobre Eliminación de Residuos (Residuos Químicos) (General) establecen requisitos claros para la gestión de medicamentos caducados y la conservación de registros.

📗 Recomendaciones de Drew Tang

Recomendamos a nuestros clientes incluir el procedimiento de destrucción de medicamentos en los procedimientos normalizados de trabajo (SOP) de la empresa y revisarlo periódicamente. Es fundamental elegir una empresa de gestión de residuos químicos de buena reputación y con licencia válida. Conserve todos los contratos y registros de destrucción para poder consultarlos en una inspección.

📕 Advertencia sobre riesgos

La gestión inadecuada de medicamentos caducados, por ejemplo, desecharlos o revenderlos de forma indiscriminada, constituye una infracción grave. Si se detecta, no solo se incumplen las normas de gestión de medicamentos, sino que también se puede infringir la legislación medioambiental y recibir sanciones por ambos conceptos. Si esos medicamentos acaban poniendo en peligro la salud pública, las consecuencias pueden ser desastrosas.

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SU PRÓXIMO PASO

Planifique su proyecto de licencia farmacéutica de Hong Kong con Drew Tang

El gerente de negocios Tang Shangyong (Drew Tang) revisará individualmente sus productos, modelo de negocio, tipo de licencia y preparativos. El alcance concreto de los servicios se confirmará por escrito; las funciones farmacéuticas corresponden a personas legalmente cualificadas y la decisión de aprobación compete a la autoridad competente.

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