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LICENCES PHARMACEUTIQUES À HONG KONG

Notre entrepôt contient un lot de médicaments périmés. Comment devons-nous les éliminer ? Peut-on simplement les jeter avec les ordures ?

Interprétation complète des fondements réglementaires, des conseils de Drew Tang et des avertissements concernant les risques. Le document source date de 2025 ; veuillez le consulter en tenant compte des dernières exigences officielles.

Guide d’origine, édition 2025 : Cette FAQ sert de référence pour rechercher des sujets ; toutes les réponses n’ont pas été vérifiées individuellement au regard des règles en vigueur. Pour les frais, le personnel, les renouvellements, les changements et les conditions applicables aux produits, consultez l’analyse approfondie correspondant au type de licence et vérifiez les exigences officielles en vigueur.

Drug Office du Département de la santé Chinese Medicines Board

Q420 · Catégorie I : Renouvellement, changements et sanctions pour non-conformité (Q401-Q450)
Il est absolument interdit de jeter directement les médicaments périmés avec les ordures. Leur élimination est soumise à des règles strictes afin d’éviter leur retour sur le marché ou la pollution de l’environnement. En tant que grossiste ou fabricant titulaire d’une licence, vous devez mettre en place une procédure officielle de destruction des médicaments. Commencez par isoler les médicaments périmés et les identifier clairement. Faites ensuite appel à un collecteur de déchets chimiques qualifié. Le processus de destruction doit être consigné en détail : nom du médicament, numéro de lot, quantité, date et méthode de destruction. Au moins deux employés, dont un responsable, doivent le superviser conjointement et le confirmer par leur signature. Ces documents doivent être conservés pour consultation ; le Department of Health peut les demander lors d’une inspection.

📘 Références réglementaires

Les Good Distribution Practice (GDP) for Wholesale Dealers et les Waste Disposal (Chemical Waste) (General) Regulation énoncent toutes deux des exigences claires concernant le traitement des médicaments périmés et la conservation des dossiers correspondants.

📗 Recommandations de Drew Tang

Nous recommandons à nos clients d'intégrer la procédure de destruction des médicaments dans les procédures opératoires normalisées (SOP) de l'entreprise et de la réexaminer régulièrement. Il est essentiel de choisir une entreprise de traitement des déchets chimiques jouissant d'une bonne réputation et dûment agréée. Conservez tous les contrats et registres de destruction en vue d'un éventuel contrôle.

📕 Avertissement sur les risques

La mauvaise gestion des médicaments périmés, par exemple en les jetant sans précaution ou en les revendant, constitue une infraction grave. Si elle est découverte, elle peut enfreindre à la fois la réglementation sur la gestion des médicaments et la réglementation environnementale, entraînant des sanctions dans les deux domaines. Les conséquences peuvent être catastrophiques si ces médicaments mettent finalement en danger la santé publique.

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VOTRE PROCHAINE ÉTAPE

Planifiez votre projet de licence pharmaceutique à Hong Kong avec Tang Shangyong

Tang Shangyong (Drew Tang), responsable commercial, examine avec vous, en tête-à-tête, les produits, le modèle d’activité, le type de licence et les éléments à préparer. Le périmètre précis des services est confirmé dans une proposition écrite ; les responsabilités pharmaceutiques sont assumées par des personnes légalement qualifiées, et la décision d’approbation relève de l’autorité compétente.

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