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我們倉庫裏有一批過期的藥品,應該如何處理?可以直接當垃圾丟棄嗎?

完整解讀監管依據、唐生建議與風險提示。原稿為2025年資料,請結合官方最新要求閲讀。

原指南2025年版:本問答供主題檢索參考,未全部逐條按現行規則核驗;費用、人員、續期、變更及產品條件,請結合對應牌種的專業深讀與官方當期要求確認。

衞生署藥物辦公室 中藥組

Q420 · I類:續期變更與違規處罰(Q401-Q450)
絕對不能直接當垃圾丟棄。過期藥品的處理有嚴格的規定,以防止其流回市場或污染環境。作為持牌批發商或製造商,您必須建立一套正式的藥品銷燬程序。首先,需要將過期藥品隔離存放,並做好清晰的標識。然後,您需要聘請合資格的化學廢物收集商進行處理。整個銷燬過程需要有詳細的記錄,包括藥品名稱、批號、數量、銷燬日期和方法,並由至少兩名員工(其中一名應為管理人員)共同監督和簽署確認。這些記錄是備查文件,衞生署在視察時可能會要求查閲。

📘 監管依據

《藥物批發商的良好分銷規範》(GDP)和《廢物處置(化學廢物)(一般)規例》都對過期藥品的處理和記錄保存有明確要求。

📗 唐生建議

我們建議客户將藥品銷燬程序納入公司的標準操作程序(SOP)中,並定期審查。選擇一家信譽良好、持有合法牌照的化學廢物處理公司至關重要。保留好所有銷燬合同和記錄,以備核查。

📕 風險提示

不當處理過期藥品,例如隨意丟棄或轉售,是嚴重的違規行為。一旦被發現,不僅違反了藥品管理法規,還可能觸犯環保法規,面臨雙重處罰。如果這些藥品最終危害到公眾健康,後果將不堪設想。

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