香港药牌申请与收购服务 · 仁港永胜 | 全球许可与合规服务商
香港药业合规 · 申请 / 收购 / 持续维护 独立第三方服务机构
HONG KONG DRUG LICENSING

我们仓库里有一批过期的药品,应该如何处理?可以直接当垃圾丢弃吗?

完整解读监管依据、唐生建议与风险提示。原稿为2025年资料,请结合官方最新要求阅读。

原指南2025年版:本问答供主题检索参考,未全部逐条按现行规则核验;费用、人员、续期、变更及产品条件,请结合对应牌种的专业深读与官方当期要求确认。

卫生署药物办公室 中药组

Q420 · I类:续期变更与违规处罚(Q401-Q450)
绝对不能直接当垃圾丢弃。过期药品的处理有严格的规定,以防止其流回市场或污染环境。作为持牌批发商或制造商,您必须建立一套正式的药品销毁程序。首先,需要将过期药品隔离存放,并做好清晰的标识。然后,您需要聘请合资格的化学废物收集商进行处理。整个销毁过程需要有详细的记录,包括药品名称、批号、数量、销毁日期和方法,并由至少两名员工(其中一名应为管理人员)共同监督和签署确认。这些记录是备查文件,卫生署在视察时可能会要求查阅。

📘 监管依据

《药物批发商的良好分销规范》(GDP)和《废物处置(化学废物)(一般)规例》都对过期药品的处理和记录保存有明确要求。

📗 唐生建议

我们建议客户将药品销毁程序纳入公司的标准操作程序(SOP)中,并定期审查。选择一家信誉良好、持有合法牌照的化学废物处理公司至关重要。保留好所有销毁合同和记录,以备核查。

📕 风险提示

不当处理过期药品,例如随意丢弃或转售,是严重的违规行为。一旦被发现,不仅违反了药品管理法规,还可能触犯环保法规,面临双重处罚。如果这些药品最终危害到公众健康,后果将不堪设想。

返回 I类:续期变更与违规处罚(Q401-Q450) 搜索更多问题

YOUR NEXT STEP

与唐生规划香港药牌项目

由唐上永(唐生)业务经理一对一梳理产品、经营模式、牌种及准备事项。具体服务范围以书面方案确认;药学职责由依法具资格人员承担,审批由主管机构决定。

预约项目评估 ↗