Услуги по оформлению заявок и сопровождению приобретения лицензий на лекарственные средства в Гонконге · RGYS | Глобальный поставщик услуг в сфере лицензирования и соблюдения нормативных требований
Фармацевтическое регулирование в Гонконге · подача заявлений / приобретение / постоянное сопровождение Независимая сторонняя организация, оказывающая услуги
ЛИЦЕНЗИРОВАНИЕ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ В ГОНКОНГЕ

В каких случаях административные меры за незаконное ведение деятельности с лекарственными средствами перерастают в уголовное преследование?

Подробный разбор нормативной базы, рекомендации Drew Tang (Tang Shangyong) и предупреждения о рисках. Исходный материал подготовлен в 2025 году; при использовании сверяйтесь с актуальными официальными требованиями.

Первоначальное руководство, редакция 2025 года: Этот раздел вопросов и ответов предназначен для тематического поиска; все его положения не проверялись по отдельности на соответствие действующим правилам. Требования к сборам, персоналу, продлению, изменениям и продукции следует уточнять по подробным материалам для соответствующего вида лицензии и актуальным официальным требованиям.

Управление по лекарственным средствам Департамента здравоохранения Комитет по китайским лекарственным средствам

Q409 · Категория I: продление срока действия, изменения и санкции за нарушения (Q401–Q450)
Повлечёт ли нарушение правил ведения деятельности с лекарственными препаратами уголовное преследование, главным образом зависит от характера и тяжести нарушения. Как правило, серьёзные правонарушения, затрагивающие здоровье и безопасность населения, а также действия с явным умыслом на мошенничество с высокой вероятностью повлекут уголовное преследование. Например: ведение любой деятельности с лекарственными препаратами без лицензии; продажа или хранение незарегистрированной фармацевтической продукции («поддельных лекарств»); продажа патентованных китайских лекарственных средств, содержащих незаявленные западные лекарственные ингредиенты; незаконная продажа антибиотиков или опасных лекарственных средств; а также добавление в лекарственные препараты вредных веществ. Такие случаи обычно расследуются совместно Департаментом здравоохранения и подразделением по расследованию коммерческих преступлений Полиции Гонконга; решение о возбуждении преследования принимает Министерство юстиции.

📘 Нормативная база

Закон о фармации и ядах (Cap. 138), Закон о китайской медицине (Cap. 549) и Закон о рекламе лекарств с нежелательными характеристиками (Cap. 231) содержат положения о серьёзных правонарушениях, которые могут повлечь уголовное преследование.

📗 Рекомендации Drew Tang (Tang Shangyong)

Граница между административными нарушениями и уголовными преступлениями порой размыта. Наш принцип: никогда не пересекать красные линии, связанные с «подделкой» (незарегистрированная продукция), «ядами» (опасные вещества) и «обманом» (ложные заявления). Единственная надёжная защита — вести бизнес с соблюдением нормативных требований.

📕 Предупреждение о рисках

Последствия уголовного осуждения выходят далеко за рамки штрафа. Ответственное лицо может быть приговорено к лишению свободы, а судимость останется навсегда. Репутация компании будет полностью разрушена, и ей практически невозможно будет вновь закрепиться в фармацевтической отрасли.

Вернуться к категории I: продление срока действия, изменения и санкции за нарушения (Q401–Q450) Поиск других вопросов

ВАШ СЛЕДУЮЩИЙ ШАГ

Спланируйте проект по фармацевтической лицензии в Гонконге с Дрю Тангом

Бизнес-менеджер Тан Шанъюн (Дрю Танг) в индивидуальном формате уточнит продукцию, модель деятельности, вид лицензии и подготовительные вопросы. Конкретный объём услуг подтверждается письменным предложением; фармацевтические обязанности несут лица с предусмотренной законом квалификацией, а решение по заявлению принимает компетентный орган.

Записаться на оценку ↗