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在什麼情況下,違規經營藥品會從行政處罰上升到刑事檢控?

完整解讀監管依據、唐生建議與風險提示。原稿為2025年資料,請結合官方最新要求閲讀。

原指南2025年版:本問答供主題檢索參考,未全部逐條按現行規則核驗;費用、人員、續期、變更及產品條件,請結合對應牌種的專業深讀與官方當期要求確認。

衞生署藥物辦公室 中藥組

Q409 · I類:續期變更與違規處罰(Q401-Q450)
藥品經營中的違規行為是否會觸發刑事檢控,主要取決於其性質和嚴重程度。一般而言,涉及公眾健康和安全的嚴重違法行為,或具有明顯欺詐意圖的行為,極有可能被刑事檢控。例如:無牌經營任何類型的藥品業務;銷售或管有未經註冊的藥劑製品(“假藥”);銷售含有未標示西藥成分的中成藥;非法銷售抗生素或危險藥物;以及在藥品中摻入有害物質。這些行為通常由衞生署與香港警務處商業罪案調查科聯合調查,並由律政司決定是否提出檢控。

📘 監管依據

《藥劑業及毒藥條例》(Cap. 138)、《中醫藥條例》(Cap. 549) 及《不良廣告(醫藥)條例》(Cap. 231) 中均包含可引致刑事檢控的嚴重罪行條款。

📗 唐生建議

區分行政違規和刑事罪行的界線有時很模糊。我們的原則是:永遠不要觸碰涉及“假”(未經註冊)、“毒”(危險藥物)、“騙”(虛假宣傳)的紅線。合規經營是唯一的護身符。

📕 風險提示

刑事定罪的後果遠非罰款那麼簡單。負責人可能面臨監禁,留下永久的刑事案底。公司的聲譽將徹底摧毀,基本上不可能在醫藥行業內再次立足。

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