医薬品事業における違反行為が刑事訴追につながるかどうかは、その性質と重大性によって決まります。一般に、公衆の健康および安全に関わる重大な違法行為、または明らかな詐欺の意図を伴う行為は、刑事訴追される可能性が非常に高くなります。例えば、あらゆる種類の医薬品事業を無許可で営むこと、未登録の医薬品製剤（「偽薬」）を販売または所持すること、表示されていない西洋薬の成分を含む中成薬を販売すること、抗生物質または危険薬物を違法に販売すること、医薬品に有害物質を混入することなどが挙げられます。これらの行為は通常、保健省と香港警務処商業罪案調査科が共同で調査し、律政司が訴追するかどうかを決定します。
香港の医薬品ライセンス
どのような場合に、医薬品事業の違反が行政処分から刑事訴追に発展しますか？
規制上の根拠、Drew Tangからの提言、リスクに関する注意点を詳しく解説します。原稿は2025年時点の情報です。最新の公式要件を確認のうえご覧ください。
原ガイド2025年版：本Q&Aは、テーマ別検索の参考資料です。現行規則に照らして全項目を個別に確認したものではありません。手数料、人員、更新、変更および製品に関する要件は、該当するライセンス種別の専門的な詳細解説および当局の最新要件を確認してください。