Services de demande et d’acquisition de licences pharmaceutiques à Hong Kong · RGYS | Prestataire mondial de services d’agrément et de conformité
Conformité pharmaceutique à Hong Kong · Demande / acquisition / maintien continu Prestataire indépendant tiers
LICENCES PHARMACEUTIQUES À HONG KONG

Dans quelles circonstances l'exploitation illégale d'une activité pharmaceutique peut-elle entraîner des poursuites pénales au lieu de sanctions administratives ?

Interprétation complète des fondements réglementaires, des conseils de Drew Tang et des avertissements concernant les risques. Le document source date de 2025 ; veuillez le consulter en tenant compte des dernières exigences officielles.

Guide d’origine, édition 2025 : Cette FAQ sert de référence pour rechercher des sujets ; toutes les réponses n’ont pas été vérifiées individuellement au regard des règles en vigueur. Pour les frais, le personnel, les renouvellements, les changements et les conditions applicables aux produits, consultez l’analyse approfondie correspondant au type de licence et vérifiez les exigences officielles en vigueur.

Drug Office du Département de la santé Chinese Medicines Board

Q409 · Catégorie I : renouvellement, modifications et sanctions pour infractions (Q401-Q450)
La question de savoir si une infraction commise dans le cadre d’activités pharmaceutiques donne lieu à des poursuites pénales dépend principalement de sa nature et de sa gravité. En général, les infractions graves portant atteinte à la santé et à la sécurité publiques, ainsi que les actes manifestement frauduleux, sont susceptibles d’entraîner des poursuites pénales. C’est notamment le cas de l’exercice sans licence d’une activité pharmaceutique, de la vente ou de la détention de produits pharmaceutiques non enregistrés (« médicaments falsifiés »), de la vente de préparations médicinales chinoises contenant des ingrédients occidentaux non déclarés, de la vente illégale d’antibiotiques ou de médicaments dangereux et de l’adultération de médicaments par l’ajout de substances nocives. Ces infractions font généralement l’objet d’enquêtes conjointes du Department of Health et de la Commercial Crime Bureau de la Hong Kong Police Force ; le Department of Justice décide ensuite s’il y a lieu d’engager des poursuites.

📘 Références réglementaires

La Pharmacy and Poisons Ordinance (Cap. 138), la Chinese Medicine Ordinance (Cap. 549) et l’Undesirable Medical Advertisements Ordinance (Cap. 231) contiennent toutes des dispositions relatives aux infractions graves susceptibles d’entraîner des poursuites pénales.

📗 Recommandations de Drew Tang

La frontière entre une infraction administrative et une infraction pénale est parfois floue. Notre principe est de ne jamais franchir les lignes rouges liées au « faux » (absence d’enregistrement), aux « poisons » (drogues dangereuses) ou à la « tromperie » (publicité mensongère). Une activité conforme est la seule véritable protection.

📕 Avertissement sur les risques

Les conséquences d’une condamnation pénale vont bien au-delà d’une simple amende. Le responsable désigné risque une peine d’emprisonnement et l’inscription permanente d’une condamnation à son casier judiciaire. La réputation de la société serait entièrement détruite, ce qui rendrait pratiquement impossible toute nouvelle activité dans le secteur pharmaceutique.

Retour à la catégorie I : renouvellement, modifications et sanctions pour infractions (Q401-Q450) Rechercher d’autres questions

VOTRE PROCHAINE ÉTAPE

Planifiez votre projet de licence pharmaceutique à Hong Kong avec Tang Shangyong

Tang Shangyong (Drew Tang), responsable commercial, examine avec vous, en tête-à-tête, les produits, le modèle d’activité, le type de licence et les éléments à préparer. Le périmètre précis des services est confirmé dans une proposition écrite ; les responsabilités pharmaceutiques sont assumées par des personnes légalement qualifiées, et la décision d’approbation relève de l’autorité compétente.

Réserver une évaluation ↗