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HONG KONG DRUG LICENSING

在什么情况下,违规经营药品会从行政处罚上升到刑事检控?

完整解读监管依据、唐生建议与风险提示。原稿为2025年资料,请结合官方最新要求阅读。

原指南2025年版:本问答供主题检索参考,未全部逐条按现行规则核验;费用、人员、续期、变更及产品条件,请结合对应牌种的专业深读与官方当期要求确认。

卫生署药物办公室 中药组

Q409 · I类:续期变更与违规处罚(Q401-Q450)
药品经营中的违规行为是否会触发刑事检控,主要取决于其性质和严重程度。一般而言,涉及公众健康和安全的严重违法行为,或具有明显欺诈意图的行为,极有可能被刑事检控。例如:无牌经营任何类型的药品业务;销售或管有未经注册的药剂制品(“假药”);销售含有未标示西药成分的中成药;非法销售抗生素或危险药物;以及在药品中掺入有害物质。这些行为通常由卫生署与香港警务处商业罪案调查科联合调查,并由律政司决定是否提出检控。

📘 监管依据

《药剂业及毒药条例》(Cap. 138)、《中医药条例》(Cap. 549) 及《不良广告(医药)条例》(Cap. 231) 中均包含可引致刑事检控的严重罪行条款。

📗 唐生建议

区分行政违规和刑事罪行的界线有时很模糊。我们的原则是:永远不要触碰涉及“假”(未经注册)、“毒”(危险药物)、“骗”(虚假宣传)的红线。合规经营是唯一的护身符。

📕 风险提示

刑事定罪的后果远非罚款那么简单。负责人可能面临监禁,留下永久的刑事案底。公司的声誉将彻底摧毁,基本上不可能在医药行业内再次立足。

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