Типичные нарушения розничных торговцев китайским лекарственным растительным сырьём, имеющих лицензию, в основном относятся к нескольким категориям. Во-первых, это «смешивание или подмена»: продаваемое сырьё не соответствует указанному на этикетке виду либо содержит примеси других веществ. Во-вторых, несоответствие маркировки требованиям, например отсутствие обязательных сведений о названии сырья, месте происхождения, номере партии или сроке годности. В-третьих, ненадлежащее хранение, при котором не обеспечиваются необходимые условия для предотвращения порчи, появления плесени или загрязнения сырья. В-четвёртых, при продаже ядовитого китайского лекарственного растительного сырья, включённого в Приложение 1 или 2, не ведутся предусмотренные записи о покупателях. Наконец, нарушением также является деятельность за пределами лицензии, например одновременная продажа патентованных китайских лекарственных средств.
ЛИЦЕНЗИРОВАНИЕ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ В ГОНКОНГЕ
Какие действия считаются нарушениями со стороны лицензиата — розничного торговца китайским лекарственным растительным сырьём?
Подробный разбор нормативной базы, рекомендации Drew Tang (Tang Shangyong) и предупреждения о рисках. Исходный материал подготовлен в 2025 году; при использовании сверяйтесь с актуальными официальными требованиями.
Первоначальное руководство, редакция 2025 года: Этот раздел вопросов и ответов предназначен для тематического поиска; все его положения не проверялись по отдельности на соответствие действующим правилам. Требования к сборам, персоналу, продлению, изменениям и продукции следует уточнять по подробным материалам для соответствующего вида лицензии и актуальным официальным требованиям.
Управление по лекарственным средствам Департамента здравоохранения Комитет по китайским лекарственным средствам
Вернуться к категории I: продление срока действия, изменения и санкции за нарушения (Q401–Q450) Поиск других вопросов