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LICENCIAS FARMACÉUTICAS EN HONG KONG

Como minorista titular de una licencia para la venta de plantas medicinales chinas, ¿qué conductas se consideran infracciones?

Una explicación completa de los fundamentos normativos, las recomendaciones de Drew Tang (Tang Shangyong) y las advertencias sobre riesgos. El material original es de 2025; consulte los requisitos oficiales más recientes.

Guía original, edición de 2025: Estas preguntas y respuestas sirven como referencia para buscar temas y no se han verificado todas punto por punto con arreglo a las normas vigentes. Confirme las tasas, el personal, las renovaciones, los cambios y las condiciones de los productos consultando el análisis especializado de la categoría de licencia correspondiente y los requisitos oficiales vigentes.

Oficina de Medicamentos del Departamento de Salud Junta de Medicamentos Chinos

Q407 · Categoría I: Renovaciones, cambios y sanciones por infracciones (Q401-Q450)
Las infracciones más habituales de los minoristas de plantas medicinales chinas titulares de licencia se agrupan principalmente en varias categorías. En primer lugar, la «mezcla o sustitución»: las plantas medicinales chinas que se venden no coinciden con la variedad indicada en la etiqueta o están adulteradas con otras sustancias. En segundo lugar, el etiquetado no conforme, por ejemplo, no indicar según lo exigido el nombre, el origen, el número de lote o la fecha de caducidad de las plantas medicinales. En tercer lugar, el almacenamiento inadecuado, al no proporcionar condiciones apropiadas para evitar el deterioro, la aparición de moho o la contaminación. En cuarto lugar, al vender plantas medicinales chinas tóxicas incluidas en la Lista 1 o la Lista 2, no registrar la información de los compradores según lo exigido. Por último, también constituye una infracción operar fuera del ámbito de la licencia, por ejemplo, vender además preparados de medicina china.

📘 Fundamento normativo

La Ordenanza de Medicina China (Cap. 549) y su legislación subsidiaria, en particular el Reglamento de Medicina China, detallan los requisitos para la venta al por menor, el etiquetado y el almacenamiento de plantas medicinales chinas.

📗 Recomendaciones de Drew Tang

Recomendamos a nuestros clientes establecer un sistema estricto de controles internos que incluya la evaluación de proveedores, la inspección de calidad de las mercancías recibidas (SOP) y sistemas claros de etiquetado y gestión de existencias. La formación periódica del personal también es esencial para que todos conozcan los requisitos legales.

📕 Advertencia sobre riesgos

Toda infracción puede dar lugar a medidas disciplinarias del Consejo de Medicina China de Hong Kong. Las infracciones graves que afecten a la salud pública, como la venta de plantas medicinales adulteradas o tóxicas, pueden no solo conllevar la revocación de la licencia, sino también un proceso penal.

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SU PRÓXIMO PASO

Planifique su proyecto de licencia farmacéutica de Hong Kong con Drew Tang

El gerente de negocios Tang Shangyong (Drew Tang) revisará individualmente sus productos, modelo de negocio, tipo de licencia y preparativos. El alcance concreto de los servicios se confirmará por escrito; las funciones farmacéuticas corresponden a personas legalmente cualificadas y la decisión de aprobación compete a la autoridad competente.

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