ライセンスを保有する中薬材小売業者によく見られる違反行為は、主にいくつかあります。第一に、「混入またはすり替え」、すなわち販売する中薬材がラベル表示と異なる品種である、または他の物質が混入していることです。第二に、表示要件の不遵守です。たとえば、中薬材の名称、原産地、ロット番号または有効期限を規定どおりに表示していない場合です。第三に、不適切な保管です。変質、カビの発生または汚染を防ぐ適切な保管環境を提供できていない場合が該当します。第四に、附表1または附表2に記載された毒性中薬材を販売する際、規定どおりに購入者情報を記録していないことです。最後に、中成薬も同時に販売するなど、ライセンスの範囲を超えて営業することも違反に該当します。
香港の医薬品ライセンス
ライセンスを保有する中薬材小売業者は、どのような行為が違反とみなされますか？
規制上の根拠、Drew Tangからの提言、リスクに関する注意点を詳しく解説します。原稿は2025年時点の情報です。最新の公式要件を確認のうえご覧ください。
原ガイド2025年版：本Q&Aは、テーマ別検索の参考資料です。現行規則に照らして全項目を個別に確認したものではありません。手数料、人員、更新、変更および製品に関する要件は、該当するライセンス種別の専門的な詳細解説および当局の最新要件を確認してください。