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LICENCES PHARMACEUTIQUES À HONG KONG

Quels comportements sont considérés comme des infractions pour un détaillant titulaire d’une licence de vente au détail de plantes médicinales chinoises ?

Interprétation complète des fondements réglementaires, des conseils de Drew Tang et des avertissements concernant les risques. Le document source date de 2025 ; veuillez le consulter en tenant compte des dernières exigences officielles.

Guide d’origine, édition 2025 : Cette FAQ sert de référence pour rechercher des sujets ; toutes les réponses n’ont pas été vérifiées individuellement au regard des règles en vigueur. Pour les frais, le personnel, les renouvellements, les changements et les conditions applicables aux produits, consultez l’analyse approfondie correspondant au type de licence et vérifiez les exigences officielles en vigueur.

Drug Office du Département de la santé Chinese Medicines Board

Q407 · Catégorie I : renouvellement, modifications et sanctions pour infractions (Q401-Q450)
Les infractions courantes commises par les détaillants agréés de plantes médicinales chinoises relèvent principalement de plusieurs catégories. Premièrement, le « mélange ou la substitution » : les plantes médicinales chinoises vendues ne correspondent pas à l’espèce indiquée sur l’étiquette ou sont mélangées à d’autres substances. Deuxièmement, les étiquettes non conformes, par exemple lorsque le nom de la plante, son origine, son numéro de lot ou sa date de péremption n’est pas indiqué comme requis. Troisièmement, le stockage inadéquat, qui ne permet pas de prévenir la détérioration, la moisissure ou la contamination des plantes. Quatrièmement, l’absence, comme exigé, de consignation des informations relatives aux acheteurs lors de la vente de plantes médicinales chinoises toxiques inscrites aux annexes 1 ou 2. Enfin, l’exploitation au-delà du champ de la licence, par exemple en vendant également des préparations médicinales chinoises, constitue aussi une infraction.

📘 Références réglementaires

La Chinese Medicine Ordinance (Cap. 549) et ses règlements d’application, notamment les Chinese Medicines Regulations, détaillent les exigences relatives à la vente au détail, à l’étiquetage et au stockage des plantes médicinales chinoises.

📗 Recommandations de Drew Tang

Nous recommandons à nos clients de mettre en place un système rigoureux de contrôles internes, comprenant l'audit des fournisseurs, le contrôle qualité des marchandises reçues prévu par une SOP, ainsi qu'un système clair d'étiquetage et de gestion des stocks. La formation régulière du personnel est également essentielle pour que chacun connaisse les exigences légales.

📕 Avertissement sur les risques

Toute infraction peut entraîner des mesures disciplinaires de la part du Chinese Medicine Council. Les infractions graves mettant en jeu la santé publique, comme la vente de plantes médicinales de qualité inférieure ou toxiques, risquent non seulement d'entraîner la révocation de la licence, mais aussi des poursuites pénales.

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