Услуги по оформлению заявок и сопровождению приобретения лицензий на лекарственные средства в Гонконге · RGYS | Глобальный поставщик услуг в сфере лицензирования и соблюдения нормативных требований
Фармацевтическое регулирование в Гонконге · подача заявлений / приобретение / постоянное сопровождение Независимая сторонняя организация, оказывающая услуги
ЛИЦЕНЗИРОВАНИЕ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ В ГОНКОНГЕ

Помимо разрешений Департамента здравоохранения, какие таможенные правила Гонконга следует учитывать при импорте и экспорте лекарственных препаратов?

Подробный разбор нормативной базы, рекомендации Drew Tang (Tang Shangyong) и предупреждения о рисках. Исходный материал подготовлен в 2025 году; при использовании сверяйтесь с актуальными официальными требованиями.

Первоначальное руководство, редакция 2025 года: Этот раздел вопросов и ответов предназначен для тематического поиска; все его положения не проверялись по отдельности на соответствие действующим правилам. Требования к сборам, персоналу, продлению, изменениям и продукции следует уточнять по подробным материалам для соответствующего вида лицензии и актуальным официальным требованиям.

Управление по лекарственным средствам Департамента здравоохранения Комитет по китайским лекарственным средствам

Q397 · Категория H: деятельность по лицензии и текущий надзор (Q351–Q400)
При импорте или экспорте лекарственных препаратов, помимо предварительного получения выданного Департаментом здравоохранения разрешения на импорт или экспорт, необходимо соблюдать таможенные правила Гонконга. По каждой партии товаров, ввозимой в Гонконг или вывозимой из него, необходимо в течение 14 дней после её прибытия в Гонконг или отправления из него представить в таможенную службу Гонконга точную и полную импортную или экспортную декларацию. При декларировании лекарственных препаратов необходимо правильно указывать код Гармонизированной системы (HS) и номер разрешения Департамента здравоохранения. Таможенная служба Гонконга вправе проверять ввозимые и вывозимые товары, чтобы удостовериться в соответствии декларации фактическому грузу и проверить наличие соответствующих разрешительных документов. Если лекарственный препарат содержит компоненты, регулируемые Ордонансом об опасных наркотиках, необходимо также соблюдать более строгие требования к разрешениям и безопасной транспортировке.

📘 Нормативная база

Постановление об импорте и экспорте (Cap. 60) устанавливает требования к декларированию всех ввозимых и вывозимых товаров. Таможенный и акцизный департамент Гонконга обеспечивает исполнение этого Постановления, а также положений других соответствующих законов о контроле над товарами, включая Постановление об опасных лекарственных средствах (Cap. 134).

📗 Рекомендации Drew Tang (Tang Shangyong)

Мы рекомендуем клиентам поручать оформление таможенных деклараций при импорте и экспорте опытным таможенным брокерам, чтобы обеспечить точность и своевременность декларирования. До отправки груза предоставьте брокеру полный комплект документов, включая счёт-фактуру, упаковочный лист, коносамент и разрешения Департамента здравоохранения. Хранение всех таможенных документов и записей переписки с таможенными органами является частью повседневного соблюдения нормативных требований.

📕 Предупреждение о рисках

Несвоевременная или неточная подача таможенной декларации может повлечь штраф со стороны таможенных органов. Ещё серьёзнее то, что при несоответствии заявленных сведений о лекарственных средствах фактическим либо при отсутствии действительного разрешения Департамента здравоохранения груз задержат, а действия могут быть расценены как контрабанда и стать предметом уголовного расследования. Это не только приведёт к значительным финансовым потерям, но и создаст серьёзные риски для лицензии и репутации компании.

Вернуться к категории H: деятельность на основании лицензии и повседневный надзор (Q351–Q400) Поиск других вопросов

ВАШ СЛЕДУЮЩИЙ ШАГ

Спланируйте проект по фармацевтической лицензии в Гонконге с Дрю Тангом

Бизнес-менеджер Тан Шанъюн (Дрю Танг) в индивидуальном формате уточнит продукцию, модель деятельности, вид лицензии и подготовительные вопросы. Конкретный объём услуг подтверждается письменным предложением; фармацевтические обязанности несут лица с предусмотренной законом квалификацией, а решение по заявлению принимает компетентный орган.

Записаться на оценку ↗