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HONG KONG DRUG LICENSING

在进行药品进出口时,除了卫生署的许可证,我们还需要注意香港海关的哪些规定?

完整解读监管依据、唐生建议与风险提示。原稿为2025年资料,请结合官方最新要求阅读。

原指南2025年版:本问答供主题检索参考,未全部逐条按现行规则核验;费用、人员、续期、变更及产品条件,请结合对应牌种的专业深读与官方当期要求确认。

卫生署药物办公室 中药组

Q397 · H类:持牌运营与日常监管(Q351-Q400)
在进行药品进出口时,除了必须预先获得卫生署签发的进出口许可证外,您还必须遵守香港海关的清关规定。每一批进出香港的货物,都必须在货物抵达或离开香港后的14天内,向香港海关提交准确、完整的进/出口报关单。对于药品,您在报关时需要正确申报其协调制度(HS)编码,并注明卫生署的许可证号码。香港海关有权对进出境的货物进行查验,以确保申报内容与实际货物相符,并核实相关的许可证件。如果您的药品中含有受《危险药物条例》管制的成分,则还需遵守更严格的许可和保安运输规定。

📘 监管依据

《进出口条例》(Cap. 60)规定了所有进出口货物的报关要求。香港海关负责执行此条例,以及《危险药物条例》(Cap. 134)等其他相关法律中关于货物管制的条款。

📗 唐生建议

我们建议客户委托经验丰富的报关行来处理进出口报关事宜,以确保申报的准确性和及时性。在货物付运前,应将全套文件(包括发票、装箱单、提单、卫生署许可证等)提供给报关行。保留所有报关文件和与海关往来的记录,是日常合规管理的一部分。

📕 风险提示

未能按时或准确提交报关单,会面临海关的罚款。更严重的是,如果申报的药品信息与实际不符,或无法提供有效的卫生署许可证,货物将被扣留,并可能被视为走私行为而受到刑事调查。这不仅会造成巨大的经济损失,还会给公司的牌照和声誉带来严重风险。

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