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LICENCES PHARMACEUTIQUES À HONG KONG

Lors de l’importation ou de l’exportation de médicaments, quelles règles de la Hong Kong Customs devons-nous également respecter, outre les permis du Department of Health ?

Interprétation complète des fondements réglementaires, des conseils de Drew Tang et des avertissements concernant les risques. Le document source date de 2025 ; veuillez le consulter en tenant compte des dernières exigences officielles.

Guide d’origine, édition 2025 : Cette FAQ sert de référence pour rechercher des sujets ; toutes les réponses n’ont pas été vérifiées individuellement au regard des règles en vigueur. Pour les frais, le personnel, les renouvellements, les changements et les conditions applicables aux produits, consultez l’analyse approfondie correspondant au type de licence et vérifiez les exigences officielles en vigueur.

Drug Office du Département de la santé Chinese Medicines Board

Q397 · Catégorie H : exploitation sous licence et surveillance courante (Q351-Q400)
Pour importer ou exporter des médicaments, vous devez non seulement obtenir à l’avance un permis d’importation ou d’exportation délivré par le Department of Health, mais aussi respecter les formalités de dédouanement de la Hong Kong Customs. Pour chaque lot de marchandises entrant à Hong Kong ou en sortant, une déclaration d’importation ou d’exportation exacte et complète doit être présentée à la Hong Kong Customs dans les 14 jours suivant l’arrivée ou le départ des marchandises. Pour les médicaments, vous devez déclarer correctement leur code du Système harmonisé (SH) et indiquer le numéro du permis délivré par le Department of Health. La Hong Kong Customs est habilitée à inspecter les marchandises entrant sur le territoire ou en sortant, afin de vérifier la concordance entre la déclaration et les marchandises réelles, ainsi que la validité des permis concernés. Si vos médicaments contiennent des substances réglementées par la Dangerous Drugs Ordinance, vous devez également respecter des règles plus strictes en matière de permis et de transport sécurisé.

📘 Références réglementaires

L’Ordonnance sur les importations et les exportations (Cap. 60) fixe les exigences de déclaration en douane applicables à toutes les marchandises importées ou exportées. Le Hong Kong Customs and Excise Department applique cette ordonnance ainsi que les dispositions relatives au contrôle des marchandises prévues par d’autres lois pertinentes, notamment l’Ordonnance sur les drogues dangereuses (Cap. 134).

📗 Recommandations de Drew Tang

Nous recommandons à nos clients de confier les formalités douanières d'importation et d'exportation à un commissionnaire en douane expérimenté afin d'en garantir l'exactitude et le respect des délais. Avant l'expédition des marchandises, remettez-lui l'ensemble des documents, notamment la facture, la liste de colisage, le connaissement et les licences du Department of Health. Conserver tous les documents douaniers et les échanges avec les douanes fait partie de la gestion quotidienne de la conformité.

📕 Avertissement sur les risques

Le dépôt tardif ou inexact d’une déclaration en douane peut entraîner des amendes douanières. Plus grave encore, si les informations déclarées sur les médicaments ne correspondent pas à la réalité ou si vous ne pouvez pas fournir une licence valide du Department of Health, les marchandises seront retenues et l’affaire pourra faire l’objet d’une enquête pénale pour contrebande. Cela peut non seulement entraîner d’importantes pertes économiques, mais aussi créer de sérieux risques pour la licence et la réputation de l’entreprise.

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Tang Shangyong (Drew Tang), responsable commercial, examine avec vous, en tête-à-tête, les produits, le modèle d’activité, le type de licence et les éléments à préparer. Le périmètre précis des services est confirmé dans une proposition écrite ; les responsabilités pharmaceutiques sont assumées par des personnes légalement qualifiées, et la décision d’approbation relève de l’autorité compétente.

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