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LICENCIAS FARMACÉUTICAS EN HONG KONG

Al importar o exportar medicamentos, además de los permisos del Departamento de Salud, ¿qué normas aduaneras de Hong Kong debemos tener en cuenta?

Una explicación completa de los fundamentos normativos, las recomendaciones de Drew Tang (Tang Shangyong) y las advertencias sobre riesgos. El material original es de 2025; consulte los requisitos oficiales más recientes.

Guía original, edición de 2025: Estas preguntas y respuestas sirven como referencia para buscar temas y no se han verificado todas punto por punto con arreglo a las normas vigentes. Confirme las tasas, el personal, las renovaciones, los cambios y las condiciones de los productos consultando el análisis especializado de la categoría de licencia correspondiente y los requisitos oficiales vigentes.

Oficina de Medicamentos del Departamento de Salud Junta de Medicamentos Chinos

Q397 · Categoría H: Operaciones con licencia y supervisión diaria (Q351-Q400)
Al importar o exportar medicamentos, además de obtener previamente el permiso de importación y exportación expedido por el Departamento de Salud, también debe cumplir los requisitos de despacho aduanero del Departamento de Aduanas e Impuestos Especiales de Hong Kong. Para cada envío que entre o salga de Hong Kong, debe presentarse ante dicho Departamento una declaración de importación o exportación exacta y completa dentro de los 14 días siguientes a la llegada o salida de la mercancía de Hong Kong. En la declaración aduanera de los medicamentos, debe indicarse correctamente el código del Sistema Armonizado (HS) y el número de permiso del Departamento de Salud. El Departamento de Aduanas e Impuestos Especiales de Hong Kong está facultado para inspeccionar las mercancías que entren o salgan del territorio, a fin de comprobar que la declaración coincide con los productos reales y verificar los permisos correspondientes. Si sus medicamentos contienen sustancias reguladas por la Dangerous Drugs Ordinance, también deberá cumplir requisitos más estrictos en materia de permisos y transporte seguro.

📘 Fundamento normativo

La Ordenanza sobre Importación y Exportación (Cap. 60) establece los requisitos de declaración aduanera para todas las mercancías importadas y exportadas. El Departamento de Aduanas e Impuestos Especiales de Hong Kong aplica esta Ordenanza, así como las disposiciones sobre control de mercancías de otras leyes pertinentes, como la Ordenanza sobre Medicamentos Peligrosos (Cap. 134).

📗 Recomendaciones de Drew Tang

Recomendamos a nuestros clientes recurrir a un agente de aduanas con experiencia para gestionar los trámites aduaneros de importación y exportación, a fin de garantizar que las declaraciones sean precisas y puntuales. Antes del envío de la mercancía, facilite al agente toda la documentación, incluidas la factura, la lista de embalaje, el conocimiento de embarque y los permisos de la Oficina de Medicamentos del Departamento de Salud. Conservar toda la documentación aduanera y los registros de las comunicaciones con las autoridades aduaneras forma parte de la gestión cotidiana del cumplimiento.

📕 Advertencia sobre riesgos

No presentar a tiempo o correctamente la declaración de aduanas puede acarrear multas de las autoridades aduaneras. Más grave aún, si la información sobre los medicamentos declarados no coincide con la realidad o no se puede presentar un permiso válido de la Oficina de Medicamentos del Departamento de Salud, la mercancía será retenida y podría considerarse un caso de contrabando, sujeto a investigación penal. Esto no solo causaría enormes pérdidas económicas, sino que también supondría un grave riesgo para la licencia y la reputación de la empresa.

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El gerente de negocios Tang Shangyong (Drew Tang) revisará individualmente sus productos, modelo de negocio, tipo de licencia y preparativos. El alcance concreto de los servicios se confirmará por escrito; las funciones farmacéuticas corresponden a personas legalmente cualificadas y la decisión de aprobación compete a la autoridad competente.

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