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在進行藥品進出口時,除了衞生署的許可證,我們還需要注意香港海關的哪些規定?

完整解讀監管依據、唐生建議與風險提示。原稿為2025年資料,請結合官方最新要求閲讀。

原指南2025年版:本問答供主題檢索參考,未全部逐條按現行規則核驗;費用、人員、續期、變更及產品條件,請結合對應牌種的專業深讀與官方當期要求確認。

衞生署藥物辦公室 中藥組

Q397 · H類:持牌運營與日常監管(Q351-Q400)
在進行藥品進出口時,除了必須預先獲得衞生署簽發的進出口許可證外,您還必須遵守香港海關的清關規定。每一批進出香港的貨物,都必須在貨物抵達或離開香港後的14天內,向香港海關提交準確、完整的進/出口報關單。對於藥品,您在報關時需要正確申報其協調製度(HS)編碼,並註明衞生署的許可證號碼。香港海關有權對進出境的貨物進行查驗,以確保申報內容與實際貨物相符,並核實相關的許可證件。如果您的藥品中含有受《危險藥物條例》管制的成分,則還需遵守更嚴格的許可和保安運輸規定。

📘 監管依據

《進出口條例》(Cap. 60)規定了所有進出口貨物的報關要求。香港海關負責執行此條例,以及《危險藥物條例》(Cap. 134)等其他相關法律中關於貨物管制的條款。

📗 唐生建議

我們建議客户委託經驗豐富的報關行來處理進出口報關事宜,以確保申報的準確性和及時性。在貨物付運前,應將全套文件(包括髮票、裝箱單、提單、衞生署許可證等)提供給報關行。保留所有報關文件和與海關往來的記錄,是日常合規管理的一部分。

📕 風險提示

未能按時或準確提交報關單,會面臨海關的罰款。更嚴重的是,如果申報的藥品信息與實際不符,或無法提供有效的衞生署許可證,貨物將被扣留,並可能被視為走私行為而受到刑事調查。這不僅會造成巨大的經濟損失,還會給公司的牌照和聲譽帶來嚴重風險。

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