Какие ключевые требования к соблюдению нормативных требований следует учитывать при управлении запасами лекарственных средств помимо принципа FIFO?

Эффективное управление запасами — ключевой элемент обеспечения качества и безопасности лекарственных препаратов. Помимо строгого соблюдения принципа «первым поступил — первым отпущен» (FEFO — First-Expired-First-Out, то есть первым отпускается препарат с ближайшим сроком годности; этот принцип точнее, чем FIFO), необходимо учитывать следующие ключевые требования. 1. Чёткое зонирование: на складе должны быть ясно выделены разные зоны, например зона продукции, ожидающей проверки, зона годной продукции, зона несоответствующей продукции, зона возвратов и зона отозванной продукции. Их необходимо обозначить понятной маркировкой для предотвращения смешения и перекрёстного загрязнения. 2. Контроль условий среды: для препаратов с особыми требованиями к температуре и влажности необходимо использовать откалиброванное оборудование для непрерывного круглосуточного контроля и регистрации показателей. На случай отклонений условий среды должен быть предусмотрен план экстренных действий; принятые меры необходимо документировать. 3. Регулярная инвентаризация: необходимо регулярно пересчитывать запасы и сверять фактическое наличие с учётными записями. Любые расхождения подлежат расследованию и документированию. 4. Управление сроками годности: необходимо создать систему заблаговременного оповещения об истечении сроков годности и усиленно контролировать препараты с приближающимся сроком годности, чтобы предотвратить случайную отгрузку просроченных препаратов. 5. Обеспечение безопасности: необходимо принимать надлежащие охранные меры, предотвращающие доступ неуполномоченных лиц в зоны хранения, кражу препаратов или несанкционированное вмешательство в них.