適切な在庫管理は、医薬品の品質および安全性を確保するうえで重要です。「使用期限の早いものから先に出荷する」（FEFO：First-Expired-First-Out。先に使用期限を迎えるものを先に出荷する方法で、FIFOより正確）原則を厳格に実施するほか、次の点にも注意してください。1. **明確な区分**：倉庫内に検収待ち区域、合格品区域、不合格品区域、返品区域および回収品区域などを明確に設け、標識で区別して、取り違えや交差汚染を防ぎます。2. **環境監視**：特定の温湿度条件を要する医薬品には、校正済みの機器を用いて24時間連続で監視・記録します。環境異常が発生した場合に備えた緊急対応計画を用意し、実施した措置を記録してください。3. **定期棚卸し**：在庫を定期的に実査し、実在庫と帳簿記録を照合します。差異はすべて調査し、記録してください。4. **使用期限管理**：使用期限の警告システムを設け、期限が近い医薬品を重点的に監視し、期限切れ品が誤って出荷されるのを防ぎます。5. **セキュリティ**：適切な保安措置により、許可されていない者の保管区域への立入り、医薬品の盗難または改ざんを防ぎます。
香港の医薬品ライセンス
医薬品の在庫管理では、先入先出の徹底以外に、どのような重要なコンプライアンス上の要点がありますか？
規制上の根拠、Drew Tangからの提言、リスクに関する注意点を詳しく解説します。原稿は2025年時点の情報です。最新の公式要件を確認のうえご覧ください。
原ガイド2025年版：本Q&Aは、テーマ別検索の参考資料です。現行規則に照らして全項目を個別に確認したものではありません。手数料、人員、更新、変更および製品に関する要件は、該当するライセンス種別の専門的な詳細解説および当局の最新要件を確認してください。