Управление поставщиками — это непрерывный процесс, а не разовая проверка допуска. Первичная квалификационная оценка (Qualification) — лишь начало; не менее важны последующий постоянный мониторинг результатов работы и периодическая повторная квалификация (Re-qualification). Для оценки следует использовать ряд ключевых показателей эффективности (KPIs), например: долю своевременных поставок, точность заказов, частоту температурных отклонений при транспортировке, долю повреждённой продукции, а также эффективность реагирования на жалобы и запросы. Следует периодически (например, ежеквартально или ежегодно) сводить эти данные в отчёт об оценке поставщиков. На основании такого отчёта и оценки рисков поставщикам присваивается категория (например, «отлично», «соответствует требованиям», «требует улучшения»). Для ключевых поставщиков следует также регулярно проводить выездные аудиты или запрашивать актуальные документы, подтверждающие соблюдение требований, чтобы завершить повторную оценку.
ЛИЦЕНЗИРОВАНИЕ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ В ГОНКОНГЕ
Как после первоначальной оценки квалификации постоянно контролировать результаты работы действующих поставщиков и проводить повторную оценку?
Подробный разбор нормативной базы, рекомендации Drew Tang (Tang Shangyong) и предупреждения о рисках. Исходный материал подготовлен в 2025 году; при использовании сверяйтесь с актуальными официальными требованиями.
Первоначальное руководство, редакция 2025 года: Этот раздел вопросов и ответов предназначен для тематического поиска; все его положения не проверялись по отдельности на соответствие действующим правилам. Требования к сборам, персоналу, продлению, изменениям и продукции следует уточнять по подробным материалам для соответствующего вида лицензии и актуальным официальным требованиям.
Управление по лекарственным средствам Департамента здравоохранения Комитет по китайским лекарственным средствам
Вернуться к категории G: менеджмент качества и система соблюдения нормативных требований (Q301–Q350) Поиск других вопросов