サプライヤー管理は一度きりの採用審査ではなく、継続的なプロセスです。初回の適格性審査（Qualification）は出発点にすぎず、その後の継続的なパフォーマンス管理と定期的な再評価（Re-qualification）も同様に重要です。パフォーマンス管理は、納入の適時率、注文の正確性、輸送中の温度逸脱率、製品の破損率、苦情や問い合わせへの対応効率など、一連の主要業績評価指標（KPI）に基づいて行う必要があります。これらのデータを定期的（例：四半期または年次）に集計し、サプライヤーパフォーマンス報告書を作成してください。報告書とリスク評価に基づき、サプライヤーを「優良」「適格」「改善要」などに区分します。重要なサプライヤーについては、定期的な現地監査を実施するか、最新のコンプライアンス証明書類の提出を求めて、再評価を完了してください。
香港の医薬品ライセンス
初回の適格性審査に加えて、既存サプライヤーの継続的な業績管理および再評価はどのように行うべきですか？
規制上の根拠、Drew Tangからの提言、リスクに関する注意点を詳しく解説します。原稿は2025年時点の情報です。最新の公式要件を確認のうえご覧ください。
原ガイド2025年版：本Q&Aは、テーマ別検索の参考資料です。現行規則に照らして全項目を個別に確認したものではありません。手数料、人員、更新、変更および製品に関する要件は、該当するライセンス種別の専門的な詳細解説および当局の最新要件を確認してください。