Какие конкретные требования предъявляются к хранению записей о закупках и продажах лекарственных средств для владельца лицензии на лекарственную деятельность?

Да. Ведение подробных и точных записей о закупках и продажах — основная установленная законом обязанность владельца лицензии на фармацевтическую деятельность, а также ключевое требование GDP и GSP. Эти записи служат основой прослеживаемости лекарственных препаратов. В каждой записи о закупке оптового поставщика должны быть указаны наименование и адрес поставщика, название препарата, лекарственная форма, дозировка, количество, номер серии, дата производства и срок годности. В каждой записи о продаже должны быть указаны наименование и адрес клиента, подробные сведения о препарате и дата отгрузки. Розничные аптеки, помимо записей о закупках, обязаны хранить записи о продаже всех рецептурных препаратов, включая дату рецепта, имя пациента, имя врача, выписавшего рецепт, название и количество препарата, а также имя фармацевта, отпустившего препарат. Все эти записи необходимо надлежащим образом хранить в письменной или электронной форме не менее двух лет со дня совершения сделки. Они должны быть доступны для проверки в любое время; инспекторы Департамента здравоохранения вправе ознакомиться с ними во время проверки.