En tant que titulaire d’une licence pharmaceutique, quelles sont les exigences précises de conservation des dossiers d’achat et de vente de médicaments ?

Oui. La tenue de registres d’achat et de vente détaillés et exacts est une responsabilité légale fondamentale des titulaires de licences pharmaceutiques et constitue une exigence centrale des GDP et GSP. Ces registres sont indispensables à la traçabilité des médicaments. Pour les grossistes, chaque registre d’achat doit indiquer le nom et l’adresse du fournisseur, le nom du médicament, sa forme pharmaceutique, son dosage, sa quantité, son numéro de lot ainsi que ses dates de fabrication et de péremption. Chaque registre de vente doit indiquer le nom et l’adresse du client, les informations détaillées sur le médicament et la date d’expédition. Pour les pharmacies de détail, outre les registres d’achat, il faut conserver les registres de vente de tous les médicaments soumis à prescription. Ceux-ci doivent indiquer la date de l’ordonnance, le nom du patient, celui du médecin prescripteur, le nom et la quantité du médicament ainsi que le nom du pharmacien responsable de la dispensation. Tous ces registres doivent être conservés avec soin, sous forme écrite ou électronique, pendant au moins deux ans à compter de la date de la transaction. Ils doivent être disponibles à tout moment pour consultation, et les inspecteurs du Department of Health ont le droit de les examiner à tout moment lors d’une inspection.