Какие плановые инспекции проводит Департамент здравоохранения после получения фармацевтической лицензии? Какова их периодичность?

Получение фармацевтической лицензии — лишь начало деятельности с соблюдением нормативных требований, а не её завершение. Управление по лекарственным средствам (Drug Office) Министерства здравоохранения регулярно проводит плановые инспекции (Routine Inspection) всех помещений, имеющих лицензию, чтобы удостовериться, что лицензиаты постоянно соблюдают соответствующие законы и профессиональные кодексы. Частота инспекций зависит от типа лицензии и уровня риска. Лицензиатов с более высоким уровнем риска, например производителей и оптовых поставщиков лекарств, обычно инспектируют чаще; например, комплексная повторная инспекция на соответствие GDP или GMP может проводиться раз в 1–2 года. Плановые инспекции розничных аптек и аптечных магазинов могут проводиться реже, однако Министерство здравоохранения также проводит внезапные проверки методом «тайного покупателя», чтобы выявлять нарушения, например незаконную продажу рецептурных лекарств. Во время инспекции проверяются помещения, документация (например, записи о закупках, продажах, температуре), квалификация персонала и рабочие процедуры. По завершении инспекции вы получите отчёт, в котором будут указаны выявленные недостатки и установлен срок для их устранения.