獲得藥牌只是合規經營的開始,而非結束。衞生署藥物辦公室會對所有持牌處所進行定期的常規巡查(Routine Inspection),以確保持牌人持續遵守相關的法律和執業守則。巡查的頻率取決於牌照的類型和風險級別。對於風險較高的持牌人,如藥品製造商和批發商,巡查通常會更頻繁,例如可能每1至2年進行一次全面的GDP或GMP複檢。對於零售藥房和藥行,常規巡查的頻率可能較低,但衞生署還會進行不定期的“神秘顧客”式突擊檢查,以檢查是否存在非法銷售處方藥等違規行為。在巡查中,督察會檢查您的處所、文件記錄(如採購、銷售、溫度記錄)、人員資質和操作流程等。巡查結束後,您會收到一份報告,指出任何不足之處,並要求您在指定時間內進行糾正。
HONG KONG DRUG LICENSING
成功獲得藥牌後,衞生署會進行怎樣的常規巡查?頻率是多久一次?
完整解讀監管依據、唐生建議與風險提示。原稿為2025年資料,請結合官方最新要求閲讀。
