Tras obtener la licencia farmacéutica, ¿qué inspecciones rutinarias realizará el Departamento de Salud? ¿Con qué frecuencia?

La obtención de una licencia farmacéutica es solo el comienzo de las operaciones conformes a la normativa, no su final. La Oficina de Medicamentos del Departamento de Salud realiza inspecciones rutinarias periódicas de todos los locales autorizados para garantizar que sus titulares sigan cumpliendo la legislación y los códigos de práctica pertinentes. La frecuencia depende del tipo de licencia y del nivel de riesgo. Los titulares de mayor riesgo, como fabricantes y mayoristas de medicamentos, suelen recibir inspecciones más frecuentes; por ejemplo, podrían someterse a una revisión integral GDP o GMP cada 1 a 2 años. En las farmacias minoristas y los establecimientos de venta de medicamentos, las inspecciones rutinarias podrían ser menos frecuentes, pero el Departamento de Salud también realiza inspecciones sorpresa sin previo aviso, a modo de «cliente misterioso», para detectar infracciones como la venta ilegal de medicamentos sujetos a receta. Durante la inspección, los inspectores revisarán el local, los registros documentales —por ejemplo, de compras, ventas y temperatura—, las cualificaciones del personal y los procedimientos operativos. Al finalizar, recibirá un informe que señalará cualquier deficiencia y le exigirá corregirla dentro del plazo establecido.