医薬品関連ライセンスの取得は、コンプライアンスに適合した事業運営の始まりであり、終わりではありません。保健省薬物オフィス（Drug Office）は、ライセンス保有者が関連する法令および実務規範を継続的に遵守していることを確認するため、すべてのライセンス対象施設を定期的に査察（Routine Inspection）します。査察の頻度は、ライセンスの種類とリスクレベルによって異なります。医薬品製造業者や卸売業者など、リスクの高いライセンス保有者は、通常、査察の頻度が高く、たとえば1～2年ごとにGDPまたはGMPの全面的な再査察を受けることがあります。小売薬局や薬行については、定期査察の頻度が低い場合もありますが、保健省は処方薬の違法販売などの違反を確認するため、不定期の「覆面購入者」方式による抜き打ち査察も実施します。査察では、担当官が施設、書類記録（調達、販売、温度記録など）、人員の資格、業務手順などを確認します。査察終了後、改善が必要な点を指摘し、指定期間内の是正を求める報告書が交付されます。
香港の医薬品ライセンス
医薬品関連ライセンスの取得後、保健省はどのような定期査察を行いますか？頻度はどのくらいですか？
規制上の根拠、Drew Tangからの提言、リスクに関する注意点を詳しく解説します。原稿は2025年時点の情報です。最新の公式要件を確認のうえご覧ください。
原ガイド2025年版：本Q&Aは、テーマ別検索の参考資料です。現行規則に照らして全項目を個別に確認したものではありません。手数料、人員、更新、変更および製品に関する要件は、該当するライセンス種別の専門的な詳細解説および当局の最新要件を確認してください。