获得药牌只是合规经营的开始,而非结束。卫生署药物办公室会对所有持牌处所进行定期的常规巡查(Routine Inspection),以确保持牌人持续遵守相关的法律和执业守则。巡查的频率取决于牌照的类型和风险级别。对于风险较高的持牌人,如药品制造商和批发商,巡查通常会更频繁,例如可能每1至2年进行一次全面的GDP或GMP复检。对于零售药房和药行,常规巡查的频率可能较低,但卫生署还会进行不定期的“神秘顾客”式突击检查,以检查是否存在非法销售处方药等违规行为。在巡查中,督察会检查您的处所、文件记录(如采购、销售、温度记录)、人员资质和操作流程等。巡查结束后,您会收到一份报告,指出任何不足之处,并要求您在指定时间内进行纠正。
HONG KONG DRUG LICENSING
成功获得药牌后,卫生署会进行怎样的常规巡查?频率是多久一次?
完整解读监管依据、唐生建议与风险提示。原稿为2025年资料,请结合官方最新要求阅读。
