📘 Нормативная база
Согласно руководствам PIC/S GMP, вторичная упаковка считается частью производственной деятельности. Поэтому для её осуществления необходимо получить прямое разрешение Департамента здравоохранения и соблюдать упрощённые требования GMP (также известные как GMP-light).
📗 Рекомендации Drew Tang (Tang Shangyong)
Если вам требуется вторичная упаковка, мы разработаем для вас специальный план уже на начальном этапе проекта. Мы спроектируем соответствующее требованиям упаковочное помещение, подготовим полный комплект SOP для упаковочных операций и объясним, как правильно вести записи об упаковке серии. При подаче заявления мы поможем вам наглядно продемонстрировать Департаменту здравоохранения способность выполнять вторичную упаковку безопасно и в соответствии с требованиями.
📕 Предупреждение о рисках
Риск заключается в несанкционированной вторичной упаковке. Если у вас есть только обычная лицензия оптового поставщика, но вы тайно расфасовываете продукцию или наклеиваете этикетки на складе, это является серьёзной деятельностью по производству без лицензии. В случае обнаружения последствия будут крайне тяжёлыми: лицензию оптового поставщика могут аннулировать, а компании и ответственным лицам грозит уголовное преследование.