📘 監管依據
根據PIC/S的GMP指南，二次包裝被視為製造活動的一部分。因此，從事此類活動必須獲得衞生署的明確授權，並遵守簡化的GMP要求（也稱為GMP-light）。
📗 唐生建議
如果您有二次包裝的需求，我們會在項目初期就為您進行專門的規劃。我們會為您設計一個符合要求的包裝室，起草一套完備的包裝操作SOPs，並指導您如何正確地撰寫批次包裝記錄。我們會確保您在申請時，就能向衞生署清晰地展示您具備進行安全、合規的二次包裝活動的能力。
📕 風險提示
風險在於未經授權擅自進行二次包裝。如果您只持有普通的批發商牌照，卻在倉庫裏偷偷進行拆分或貼標操作，這屬於嚴重的無牌製造行為。一旦被發現，後果將非常嚴重，不僅您的批發商牌照會被吊銷，公司和負責人還可能面臨刑事檢控。