📘 监管依据
根据PIC/S的GMP指南，二次包装被视为制造活动的一部分。因此，从事此类活动必须获得卫生署的明确授权，并遵守简化的GMP要求（也称为GMP-light）。
📗 唐生建议
如果您有二次包装的需求，我们会在项目初期就为您进行专门的规划。我们会为您设计一个符合要求的包装室，起草一套完备的包装操作SOPs，并指导您如何正确地撰写批次包装记录。我们会确保您在申请时，就能向卫生署清晰地展示您具备进行安全、合规的二次包装活动的能力。
📕 风险提示
风险在于未经授权擅自进行二次包装。如果您只持有普通的批发商牌照，却在仓库里偷偷进行拆分或贴标操作，这属于严重的无牌制造行为。一旦被发现，后果将非常严重，不仅您的批发商牌照会被吊销，公司和负责人还可能面临刑事检控。