Какие темы обычно затрагиваются на собеседовании с ответственным специалистом (RP), если оно требуется в рамках моего заявления?

Хотя официальное собеседование с ответственным лицом (RP) требуется не при каждой подаче заявления, в отдельных случаях, например если у комитета PPB возникают сомнения в опыте RP или понимании им нормативных требований, собеседование может быть назначено. Его основная цель — оценить, действительно ли RP обладает необходимыми для надзора за лицензируемой деятельностью компетенциями и знаниями. Обычно обсуждаются следующие темы. Во-первых, понимание нормативных требований Гонконга к лекарственным средствам, в частности Постановления о фармацевтической и ядовитой продукции (Pharmacy and Poisons Ordinance) и соответствующих кодексов практики. Во-вторых, роль и обязанности RP в системе менеджмента качества (QMS), например порядок работы с жалобами на продукцию и запуска и проведения процедуры отзыва лекарственных средств. В-третьих, могут быть предложены ситуационные задачи для оценки реакции и логики принятия решений RP при чрезвычайных обстоятельствах, таких как отклонения температуры и влажности на складе или происшествие при перевозке лекарственных средств. Интервьюеры хотят убедиться, что RP — не просто номинальный ответственный, а специалист, действительно способный управлять деятельностью.