虽然不是所有申请都必须进行正式的负责人(RP)面试,但在某些情况下,例如当PPB委员会对RP的经验或对法规的理解存有疑问时,可能会要求进行面试。面试的核心目的是评估RP是否真正具备监督持牌业务所需的能力和知识。面试内容通常围绕以下几个方面:首先,对香港药品监管法规的理解,特别是《药剂业及毒药条例》和相关实践守则。其次,关于RP在质量管理体系(QMS)中的角色和职责,例如如何处理产品投诉、如何启动和执行药品召回程序。第三,可能会设置一些情景题,考验RP在面对突发事件(如仓库温湿度异常、药品运输途中发生意外等)时的应变能力和决策逻辑。面试官希望确认RP不仅是名义上的负责人,更是具备实际管理能力的专业人士。
HONG KONG DRUG LICENSING
如果我的申请需要进行负责人(RP)面试,面试通常会涉及哪些内容?
完整解读监管依据、唐生建议与风险提示。原稿为2025年资料,请结合官方最新要求阅读。
