責任者（RP）との正式な面談はすべての申請に必須ではありませんが、PPB委員会がRPの経験または法令理解に疑問を持つ場合など、面談を求めることがあります。面談の主な目的は、RPがライセンス対象事業を監督するために必要な能力と知識を本当に備えているかを評価することです。面談では通常、次のような事項が扱われます。第一に、香港の医薬品規制、とりわけ《薬剤業及毒薬条例》および関連する実務規範の理解。第二に、品質マネジメントシステム（QMS）におけるRPの役割と責任、たとえば製品の苦情への対応方法や医薬品回収手続きの開始・実施方法。第三に、倉庫の温湿度異常や輸送中の事故などの突発事態に直面した際の対応能力と判断の筋道を評価する状況設定型の質問が含まれる場合があります。面接官は、RPが名目上の責任者にとどまらず、実際の管理能力を備えた専門家であることを確認します。
香港の医薬品ライセンス
申請に責任者（RP）の面接が必要な場合、面接では通常どのような内容が問われますか？
規制上の根拠、Drew Tangからの提言、リスクに関する注意点を詳しく解説します。原稿は2025年時点の情報です。最新の公式要件を確認のうえご覧ください。
原ガイド2025年版：本Q&Aは、テーマ別検索の参考資料です。現行規則に照らして全項目を個別に確認したものではありません。手数料、人員、更新、変更および製品に関する要件は、該当するライセンス種別の専門的な詳細解説および当局の最新要件を確認してください。