Q200 · Можно ли отказаться отвечать на вопросы…

Можно ли отказаться отвечать на вопросы инспекторов или не допускать их в отдельные зоны во время осмотра помещений?

Подробный разбор нормативной базы, рекомендации Drew Tang (Tang Shangyong) и предупреждения о рисках. Исходный материал подготовлен в 2025 году; при использовании сверяйтесь с актуальными официальными требованиями.

Q200 · Категория D: помещения и складские требования (Q151–Q200)

Категорически запрещено. Согласно законодательству Гонконга уполномоченные инспекторы Департамента здравоохранения при исполнении служебных обязанностей имеют законное право входить в любые помещения, имеющие лицензию или являющиеся объектом заявления на получение лицензии, и проводить в них проверки. Заявитель на получение лицензии или её держатель обязан по закону содействовать проверке. Отказ допустить инспектора в любую часть помещения, ответить на его вопросы, относящиеся к ведению деятельности, или предоставить запрошенные документы для ознакомления является «воспрепятствованием исполнению служебных обязанностей» (Obstruction) и представляет собой тяжкое уголовное преступление. Ваша готовность к сотрудничеству является важным фактором при проведении проверки. Демонстрация открытости, профессионализма и готовности сотрудничать может положительно повлиять на рассмотрение заявления. Напротив, любое воспрепятствование, сокрытие сведений или предоставление ложной информации вызовет подозрения у инспектора и может повлечь самые серьёзные правовые последствия.

📘 Нормативная база

Статья 28 Закона о фармации и ядах (Cap. 138) прямо наделяет уполномоченных лиц полномочиями входить в помещения и проводить в них инспекцию, изучать и копировать документы, а также изымать образцы. Статья 29 этого Закона прямо предусматривает, что лицо совершает преступление, если оно «умышленно задерживает или препятствует» уполномоченному лицу при исполнении обязанностей.

📗 Рекомендации Drew Tang (Tang Shangyong)

Мы рекомендуем до инспекции обучить всех соответствующих сотрудников и объяснить им, что необходимо полностью содействовать инспекторам. Назначьте старшего руководителя, например менеджера по качеству или руководителя компании, главным сопровождающим и контактным лицом, отвечающим за организацию инспекции и ответы на вопросы. Если вы не уверены в ответе, вежливо сообщите, что сначала уточните информацию, но ни в коем случае не отказывайтесь отвечать. Открытое и честное общение имеет ключевое значение.

📕 Предупреждение о рисках

Последствия воспрепятствования исполнению закона гораздо серьёзнее, чем выявление нескольких «существенных недостатков». Это не только приведёт к немедленному отказу в заявлении на лицензию или отзыву действующей лицензии, но и почти наверняка повлечёт уголовное преследование. Обвинительный приговор создаст судимость и нанесёт непоправимый ущерб будущему компании и отдельных лиц. При взаимодействии с регулирующими органами эту черту нельзя переступать ни при каких обстоятельствах.

Спланируйте проект по фармацевтической лицензии в Гонконге с Дрю Тангом

Бизнес-менеджер Тан Шанъюн (Дрю Танг) в индивидуальном формате уточнит продукцию, модель деятельности, вид лицензии и подготовительные вопросы. Конкретный объём услуг подтверждается письменным предложением; фармацевтические обязанности несут лица с предусмотренной законом квалификацией, а решение по заявлению принимает компетентный орган.