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场地视察时,我是否可以拒绝回答视察官员的问题或拒绝其进入某些区域?

完整解读监管依据、唐生建议与风险提示。原稿为2025年资料,请结合官方最新要求阅读。

原指南2025年版:本问答供主题检索参考,未全部逐条按现行规则核验;费用、人员、续期、变更及产品条件,请结合对应牌种的专业深读与官方当期要求确认。

卫生署药物办公室 中药组

Q200 · D类:处所场地与仓储规范(Q151-Q200)
绝对不可以。根据香港法律,获得授权的卫生署视察官员在执行职务时,拥有进入、检查任何持牌或申请牌照的处所的法定权力。作为牌照申请人或持牌人,您有法律义务配合视察。拒绝官员进入处所的任何部分,或拒绝回答其提出的与业务操作相关的问题,或拒绝提供其要求查阅的文件,都构成“阻挠执法”(Obstruction),这是一项严重的刑事罪行。您的配合态度是视察过程中的一个重要考量因素。表现出合作、透明和专业的态度,能为您的申请加分。反之,任何形式的阻挠、隐瞒或提供虚假信息,都会引起官员的警惕,并可能导致最严重的法律后果。

📘 监管依据

《药剂业及毒药条例》(Cap. 138)第28条明确授予了获授权人员进入和检查处所、查阅和复制文件、以及取走样本的权力。该条例的第29条则明确规定,任何人如“故意阻延或妨碍”获授权人员执行职务,即属犯罪。

📗 唐生建议

我们建议客户在视察前就对所有相关员工进行培训,告知他们必须全力配合视察官员的工作。指定一名高级管理人员(如质量经理或公司负责人)作为主要陪同和联络人,负责引导视察和回答问题。对于不确定的问题,可以礼貌地表示需要查询资料后再作答,但绝不能直接拒绝回答。保持开放和诚实的沟通是关键。

📕 风险提示

阻挠执法的后果远比被发现几个“主要缺陷”要严重得多。它不仅会导致您的牌照申请被立即拒绝或现有牌照被吊销,还几乎肯定会引致刑事检控。一旦被定罪,将留下刑事案底,对公司和个人未来的发展造成不可挽回的损害。这是在与监管机构打交道时绝对不能触碰的底线。

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