絶対にできません。香港の法律上、権限を付与された保健省の査察官は、職務の遂行にあたり、ライセンス保有施設またはライセンス申請中の施設に立ち入り、検査する法的権限を有します。申請者またはライセンス保有者には、査察に協力する法的義務があります。施設のいずれかの部分への立入りを拒否すること、事業運営に関する質問への回答を拒むこと、または閲覧を求められた書類の提供を拒否することは、いずれも「公務執行妨害(Obstruction)」に該当し、重大な刑事犯罪です。査察時の協力姿勢は重要な考慮要素です。協力的、透明かつ専門的な姿勢を示すことは、申請に有利に働く可能性があります。反対に、妨害、隠蔽、虚偽情報の提供はいずれも査察官の警戒を招き、最も重大な法的結果につながる可能性があります。
香港の医薬品ライセンス
施設の査察時に、査察官の質問への回答や一部区域への立ち入りを拒否できますか?
規制上の根拠、Drew Tangからの提言、リスクに関する注意点を詳しく解説します。原稿は2025年時点の情報です。最新の公式要件を確認のうえご覧ください。
原ガイド2025年版:本Q&Aは、テーマ別検索の参考資料です。現行規則に照らして全項目を個別に確認したものではありません。手数料、人員、更新、変更および製品に関する要件は、該当するライセンス種別の専門的な詳細解説および当局の最新要件を確認してください。
