香港藥牌申請與收購服務 · 仁港永勝 | 全球許可與合規服務商
香港藥業合規 · 申請 / 收購 / 持續維護 獨立第三方服務機構
HONG KONG DRUG LICENSING

場地視察時,我是否可以拒絕回答視察官員的問題或拒絕其進入某些區域?

完整解讀監管依據、唐生建議與風險提示。原稿為2025年資料,請結合官方最新要求閲讀。

原指南2025年版:本問答供主題檢索參考,未全部逐條按現行規則核驗;費用、人員、續期、變更及產品條件,請結合對應牌種的專業深讀與官方當期要求確認。

衞生署藥物辦公室 中藥組

Q200 · D類:處所場地與倉儲規範(Q151-Q200)
絕對不可以。根據香港法律,獲得授權的衞生署視察官員在執行職務時,擁有進入、檢查任何持牌或申請牌照的處所的法定權力。作為牌照申請人或持牌人,您有法律義務配合視察。拒絕官員進入處所的任何部分,或拒絕回答其提出的與業務操作相關的問題,或拒絕提供其要求查閲的文件,都構成“阻撓執法”(Obstruction),這是一項嚴重的刑事罪行。您的配合態度是視察過程中的一個重要考量因素。表現出合作、透明和專業的態度,能為您的申請加分。反之,任何形式的阻撓、隱瞞或提供虛假信息,都會引起官員的警惕,並可能導致最嚴重的法律後果。

📘 監管依據

《藥劑業及毒藥條例》(Cap. 138)第28條明確授予了獲授權人員進入和檢查處所、查閲和複製文件、以及取走樣本的權力。該條例的第29條則明確規定,任何人如“故意阻延或妨礙”獲授權人員執行職務,即屬犯罪。

📗 唐生建議

我們建議客户在視察前就對所有相關員工進行培訓,告知他們必須全力配合視察官員的工作。指定一名高級管理人員(如質量經理或公司負責人)作為主要陪同和聯絡人,負責引導視察和回答問題。對於不確定的問題,可以禮貌地表示需要查詢資料後再作答,但絕不能直接拒絕回答。保持開放和誠實的溝通是關鍵。

📕 風險提示

阻撓執法的後果遠比被發現幾個“主要缺陷”要嚴重得多。它不僅會導致您的牌照申請被立即拒絕或現有牌照被吊銷,還幾乎肯定會引致刑事檢控。一旦被定罪,將留下刑事案底,對公司和個人未來的發展造成不可挽回的損害。這是在與監管機構打交道時絕對不能觸碰的底線。

返回 D類:處所場地與倉儲規範(Q151-Q200) 搜索更多問題

YOUR NEXT STEP

與唐生規劃香港藥牌項目

由唐上永(唐生)業務經理一對一梳理產品、經營模式、牌種及準備事項。具體服務範圍以書面方案確認;藥學職責由依法具資格人員承擔,審批由主管機構決定。

預約項目評估 ↗