В чём разница между калибровкой (Calibration) и валидацией (Validation) оборудования? Для какого оборудования они требуются?

«Калибровка» и «валидация» — связанные, но разные понятия в области обеспечения качества. Калибровка — это процесс сравнения и регулировки показаний измерительного прибора (например, термометра или весов) относительно признанного, более точного эталона, чтобы обеспечить точность показаний. Это периодическая процедура, проводимая для отдельного прибора. Например, ежегодная отправка термометра со склада в аккредитованную лабораторию для сравнения с эталонным термометром является калибровкой. Валидация — более широкий систематический процесс, цель которого — представить объективные доказательства того, что процесс, система или оборудование способны стабильно давать результаты, соответствующие заранее установленным спецификациям и показателям качества. Она не ограничивается проверкой точности, а подтверждает надёжность и стабильность. Например, «валидация температурного распределения» (Temperature Mapping) нового холодильного помещения подтверждает, что во всех его зонах стабильно поддерживается температура от 2 до 8 °C; это систематический процесс валидации.