設備的“校準”（Calibration）和“驗證”（Validation）有何區別？哪些設備需要做？

“校準”和“驗證”是質量保證中兩個相關但不同的概念。“校準”是指將一個測量儀器（如溫度計、磅秤）的讀數與一個公認的、更精確的標準進行比較和調整的過程，以確保其讀數的準確性。這是一個定期的、針對單個儀器的活動。例如，每年將您的倉庫溫度計送到有資質的實驗室，與他們的標準溫度計進行比對，這就是校準。“驗證”則是一個更廣泛、更系統的過程，旨在通過提供客觀證據來證明一個流程、系統或設備能夠持續地產生符合預定規格和質量屬性的結果。它不僅僅是檢查準確性，更是證明其可靠性和穩定性。例如，對一個新冷庫進行的“溫度分佈驗證”（Temperature Mapping），就是為了證明該冷庫的所有角落都能穩定地保持在2-8°C，這是一個系統性的驗證過程。