Q171 · Как законно и в соответствии с требованиями…

Как законно и в соответствии с требованиями утилизировать отходы фармацевтического склада (например, просроченные препараты и загрязнённую упаковку)?

Подробный разбор нормативной базы, рекомендации Drew Tang (Tang Shangyong) и предупреждения о рисках. Исходный материал подготовлен в 2025 году; при использовании сверяйтесь с актуальными официальными требованиями.

Q171 · Категория D: помещения и складские требования (Q151–Q200)

Отходы, образующиеся на фармацевтическом складе, особенно просроченные, повреждённые или загрязнённые лекарственные препараты, относятся к химическим отходам. Их утилизация должна строго соответствовать требованиям Департамента охраны окружающей среды Гонконга; выбрасывать их как обычный мусор категорически запрещено. Во-первых, компания должна зарегистрироваться в Департаменте охраны окружающей среды как «образователь химических отходов». Во-вторых, все лекарственные препараты, предназначенные для уничтожения, и загрязнённые ими упаковочные материалы необходимо собирать в специальные герметичные контейнеры с маркировкой «Химические отходы» и хранить в безопасной специально отведённой зоне, строго отдельно от годных лекарственных препаратов. В-третьих, для сбора и обработки таких отходов необходимо привлечь лицензированного сборщика химических отходов. Обе стороны должны заполнить и подписать транспортную накладную (Trip Ticket) — установленный законом документ, позволяющий отслеживать отходы от момента образования до окончательной утилизации. Все соответствующие документы, включая подтверждение квалификации компании, осуществляющей уничтожение отходов, и транспортные накладные, необходимо хранить не менее 12 месяцев.

📘 Нормативная база

Утилизация отходов регулируется «Законом об утилизации отходов» (Cap. 354) и подзаконным актом «Правилами об утилизации отходов (химические отходы) (общие положения)». В этих правилах подробно определены химические отходы, обязанности их образователей, а также требования к упаковке, маркировке и ведению записей.

📗 Рекомендации Drew Tang (Tang Shangyong)

Мы рекомендуем клиентам заключить долгосрочный договор на обслуживание с надёжной лицензированной компанией по обращению с химическими отходами. При выборе поставщика услуг обязательно проверьте, что выданная Департаментом охраны окружающей среды лицензия остаётся действующей. Документируйте уничтожение отходов лекарственных средств и ведите отдельное досье, включающее перечни лекарственных средств, количества и номера серий для каждого случая уничтожения, а также итоговое подтверждение уничтожения. Эти записи продемонстрируют инспекторам Департамента здравоохранения надлежащую систему управления с полным контролем всех этапов.

📕 Предупреждение о рисках

Незаконная утилизация фармацевтических отходов является тяжким уголовным преступлением. Если выяснится, что просроченные препараты выбрасывали вместе с обычным мусором или сливали в канализацию, компании и ответственным лицам грозят крупные штрафы и даже лишение свободы. Без непрерывной цепочки транспортных документов вы не сможете подтвердить законный маршрут отходов, что станет существенным недостатком при аудите.

Спланируйте проект по фармацевтической лицензии в Гонконге с Дрю Тангом

Бизнес-менеджер Тан Шанъюн (Дрю Танг) в индивидуальном формате уточнит продукцию, модель деятельности, вид лицензии и подготовительные вопросы. Конкретный объём услуг подтверждается письменным предложением; фармацевтические обязанности несут лица с предусмотренной законом квалификацией, а решение по заявлению принимает компетентный орган.